应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 问一个很低级的问题。。GMP相关的
31/1返回列表
查看: 605  |  回复: 2
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

三月烟花祭

木虫 (正式写手)

[求助] 问一个很低级的问题。。GMP相关的 已有1人参与

刚刚做这一行，问一个很低级的问题，一个药厂应该不止一个GMP证书吧？是按剂型不同区分么？所谓的新版GMP是什么时候发证的GMP证书是新版的？那之前发的GMP证书现在还有效么？拜托拜托！！非常感谢！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2015-06-25 16:56:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
三月烟花祭: 金币+10, ★★★★★最佳答案, 非常感谢！！ 2015-06-26 08:42:18
1、GMP证书是每认证一次，发一张；可以以一个品种认证，也可以同时认证好几个车间，看公司准备情况了；
2、按2010年修订的GMP认证通过者，都发新版GMP证书；
3、血液制品、疫苗、注射剂等无菌品种应该在2013年12月31日之前通过新版GMP认证；其他品种应该在2015年12月31日之前通过GMP证书。未在这个期限完成认证的，原有证书自动作废。
赞一下 回复此楼
不坠青云之志
2楼2015-06-25 19:15:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

youxingyi

木虫 (著名写手)
除了特殊品种（例如激素等）需要单独生产线以外，其他制剂车间GMP证书一般就是一张（含各品种，规格），当然也有每个车间一张。
但是原料药就是每个品种一张了。
赞一下 回复此楼
3楼2015-06-26 13:10:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 三月烟花祭 的主题更新
31/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭