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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 大家来晒一下GMP验证中考官问的问题以及他们主要的关注点
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cuku

银虫 (小有名气)

[交流] 大家来晒一下GMP验证中考官问的问题以及他们主要的关注点

我们公司马上这个月要GMP验证，准备了很长时间但心里还是没底，希望大家晒一下GMP验证中考官问的问题以及他们主要的关注点。我们互相交流，共同提高，在此非常感谢每一个发帖的朋友。
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1楼 2012-06-08 11:46:06
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miniworld

至尊木虫 (正式写手)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-06-09 06:34:04
cuku: 金币+1 2012-06-11 11:46:55
GMP是做出来的体系，另外，尽量不要闭门造车。你的体系做的再完美，也有漏洞，因为不同的专家有不同的见解，毛病肯定有，否则怎么显出事专家呢！有的人说GMP为Give Money！Pass！有一定道理的。
请所谓的专家指导容易过得去。
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2楼2012-06-09 04:26:33
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mlanqiang

木虫之王 (文学泰斗)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
不要闭门造车，然后尽量完善体系。
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3楼2012-06-09 06:39:52
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cuku

银虫 (小有名气)
体系是尽量完善了，但想模拟问答一下，培训各部门员工的回答技巧和注意点。
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4楼2012-06-11 13:25:26
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030070316

金虫 (小有名气)
比较关注验证这块
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5楼2012-06-11 15:10:48
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又见白桦林

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
cuku: 金币+1 2012-06-14 09:35:51
想法很好，主要还是文件系统的完善，验证在如今的GMP现场检查中确实很占很重的位置。
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6楼2012-06-12 11:09:27
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tgodjake

铜虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
cuku: 金币+1 2012-06-14 09:36:05
其实也没什么问题的，只要你的相关文件及车间现场都OK的话，那就OK啦，问题嘛肯定是有的，他们会从你的文件及车间找各种问提的，不过基本上没什么很深的问题。
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7楼2012-06-12 13:06:02
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西咪替丁

铜虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
首先你是做什么的，具体看纯水系统，空调系统，要仔细看。还有设备材质，工艺或设备关键控制点及科学依据。还有文件管理系统。
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9楼2013-01-04 08:37:29
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419400

铁杆木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
问题许多时候是自己不小心犯了，不要被专家误导。
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10楼2013-01-10 15:57:26
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krupt8楼
2012-06-14 17:23   回复  
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