| 查看: 1259 | 回复: 6 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[求助]
化妆品级辅料想自己申报为药品级
|
|||
| 药用玻璃酸钠太贵，想采购化妆品级自己进行处理制成无菌药用辅料，进行申报，不知从哪里着手，有没有相关指导原则，请教各位高手。 |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 颛顼药学 |
» 猜你喜欢
求助用微谱数据库查询
已经有0人回复
-
己酮可可碱过氧化杂质限度
已经有2人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有113人回复
-
计算化学与人工智能驱动的MOFs性能预测与筛选技术
已经有0人回复
-
2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组
已经有0人回复
-
博士研究生招生
已经有0人回复
-
求助Isoeugenol质量标准
已经有0人回复
-
Gliclazide
已经有0人回复
-
塞替派/噻替哌（Thiotepa） 质量控制
已经有12人回复
-
研三实验求指导
已经有0人回复
-
有没有大佬可以帮忙查下Trijardy XR和Qternmet XR历年销售数据呀
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 药品中的辅料有药用级，因质量要求不如食品级，能否使用食品级替换？
已经有13人回复
- 食品级辅料能用于药品吗？
已经有5人回复
- 多种微量原料和大量辅料用等量递增法混合如何操作比较合适。
已经有93人回复
- 求助各位大侠，想申报一种胶囊剂，能不添加任何辅料，直接填充原料药吗？
已经有13人回复
- 关键原辅料的分析方法验证
已经有5人回复
- 求讨论下粉末压片或外加辅料压片
已经有3人回复
- 药用辅料论文大全
已经有4人回复
- 能不能用食品级的辅料替代药用级的辅料
已经有19人回复
- 中国食品药品检定研究院 包装材料与药用辅料检定所招聘外用气雾剂项目人员
已经有12人回复
- 工业级与化妆品级的硬脂酸有何区别
已经有4人回复
- 请教大家关于药品辅料没有批文的问题
已经有5人回复
- 通过什么途径可以查到某种药品中所含的辅料？
已经有10人回复
4楼2015-06-26 08:31:42
【答案】应助回帖
★ ★
感谢参与，应助指数 +1
黑白记忆: 金币+2, ★★★很有帮助 2015-06-26 08:03:13
感谢参与，应助指数 +1
黑白记忆: 金币+2, ★★★很有帮助 2015-06-26 08:03:13
|
3.2.P.2.1.2模块下的辅料： 说明辅料种类和用量选择的依据，分析辅料用量是否在常规用量范围内，是否适合所有的给药途径，并结合辅料在处方中的作用分析辅料的哪些性质会影响制剂特性。 明确表述：辅料是否为常用辅料 用量是否为常规用量 是否已有相应给药途径的使用经验 关键辅料的关键理化特征等 用于注射剂的辅料一定是注射级的辅料 点评：目前几乎无注射级的辅料，解决方法： ①精制 ②制定其符合注射要求的内控质量标准并进行方法验证 ③随申报资料的注射剂一并申报 PS：批准后自己只能按照批准的精制等工艺规程参数进行精制并自行使用，不具有上市销售精制后辅料的批准文件。因此自能自己用。 |
2楼2015-06-25 15:15:22
3楼2015-06-25 16:56:06
5楼2015-06-26 08:54:25