24小时热门版块排行榜    

查看: 1707  |  回复: 3

tony0628

木虫 (小有名气)

阿郎哥

[交流] 求讨论下粉末压片或外加辅料压片 已有2人参与

针对仿制药在评价工程,我们公司启动了一个缓释片的二次开发,通过某些渠道找到了原研产品的处方工艺。该缓释片的骨架材料为HPMC,研究发现高品质的HPMC可压性确实好。原研工艺采用的是外加辅料法,我们也参照这个工艺进行了模拟。首先是主药与粘合剂进行制粒,干燥,然后添加骨架材料及润滑剂等(所添加的外加辅料占45%的质量比重)直接进行总混后压片。整个工艺流程比以前的工艺省时一半以上,且节约人力成本,可操作性强。问题主要有两个,一是需采用类似于卡乐康这样优质的HPMC(可压性好),这无疑增加了物料成本,然而,物料成本可通过过程操作和人力成本的降低来进行补偿。第二个问题是,由于是外加辅料法进行压片,对压片机性能有所要求,公司这台老爷车压片机的压力开到50kN就开始震动了,且压制的片子成型很差,脆碎度非常不理想。随后,我们带着60kg总混后样品到上海天翔,北京国药龙立进行了压片,选用高性能的压片机,成型和脆碎度良好,虽然机器震动不大,但是主压压力仍需50kN (所选用的压片机的预压主压压力上限设置为100kN)。但是,公司部分领导依旧质疑粉末压片技术的可应用性,担心50kN的运行压力会造成新购置压片机的寿命缩短。
现求教坛子里的高人啊,粉末压片技术或外加辅料法的具体可应用性在国内外的情况如何呢?帮忙支支招呢!
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

法是万年宝,人是百年囊。人去法犹在,代代护朝纲!
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
2楼2013-06-18 10:01:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

leileihcl

木虫 (著名写手)


★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-06-21 14:48:37
直压这种新的压片工艺的兴起,必然会使习惯了湿法制粒工艺的人给你很大的阻力,在情理之中。你需要有高层的支持,同时你也必须用数据分析给高层更大的信心。其一、使用直压工艺,减少了工艺过程,缩短了生产周期。如果是新建厂的的话,当然厂房占地面积也会减少,成本会有所下降;其二、必需要承认,直压工艺也确实比传统压片工艺相比是会缩短压片机的寿命,但目前技术发展的趋势,也必需加快压片机的更新换代速度,才能保持在行业竞争中保持相当的优势。其三,只要产品疗效好,质量好,更换压片机所增加的成本,可以忽略不计。
3楼2013-06-18 10:11:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tony0628

木虫 (小有名气)

阿郎哥

引用回帖:
3楼: Originally posted by leileihcl at 2013-06-18 10:11:52
直压这种新的压片工艺的兴起,必然会使习惯了湿法制粒工艺的人给你很大的阻力,在情理之中。你需要有高层的支持,同时你也必须用数据分析给高层更大的信心。其一、使用直压工艺,减少了工艺过程,缩短了生产周期。如 ...

感谢前辈指教!
法是万年宝,人是百年囊。人去法犹在,代代护朝纲!
4楼2013-06-19 11:32:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 tony0628 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 cu9Nq1xK233Z 2026-08-03 14/700 2026-08-04 14:44 by jzdxtiUmJ6PL
[基金申请] 面上再次挂了,太难了,躺也躺不了,倦也卷不过,小学校之殇! +20 低垂的野花 2026-07-31 26/1300 2026-08-04 14:43 by Ldrop2023
[基金申请] 面上提前没消息,有中的吗 +14 archvillain 2026-08-02 18/900 2026-08-04 14:42 by archvillain
[找工作] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 Ocx3OKOzGU4q 2026-08-04 5/250 2026-08-04 13:31 by jzdxtiUmJ6PL
[公派出国] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 Ocx3OKOzGU4q 2026-08-04 6/300 2026-08-04 13:28 by jzdxtiUmJ6PL
[找工作] 售SCI文章,我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +4 Ocx3OKOzGU4q 2026-08-03 7/350 2026-08-04 13:22 by jzdxtiUmJ6PL
[考博] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 Ocx3OKOzGU4q 2026-08-03 8/400 2026-08-04 13:15 by jzdxtiUmJ6PL
[公派出国] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 Ocx3OKOzGU4q 2026-08-03 8/400 2026-08-04 13:15 by jzdxtiUmJ6PL
[教师之家] 售SCI一区文章,我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +5 jRl3mE6ddZGq 2026-08-03 11/550 2026-08-04 12:58 by jzdxtiUmJ6PL
[考研] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 Ocx3OKOzGU4q 2026-08-03 6/300 2026-08-04 11:34 by MWRYsWbJw4DE
[教师之家] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 Ocx3OKOzGU4q 2026-08-03 7/350 2026-08-04 11:31 by MWRYsWbJw4DE
[博后之家] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 Ocx3OKOzGU4q 2026-08-03 4/200 2026-08-04 11:26 by MWRYsWbJw4DE
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 f1dmPx051StA 2026-08-03 7/350 2026-08-04 09:31 by v1TJC4qJauAB
[博后之家] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 jRl3mE6ddZGq 2026-08-03 5/250 2026-08-04 09:27 by v1TJC4qJauAB
[博后之家] 售SCI一区文章,我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +4 cu9Nq1xK233Z 2026-08-03 9/450 2026-08-04 09:17 by v1TJC4qJauAB
[找工作] 售SCI一区文章,我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 cu9Nq1xK233Z 2026-08-03 9/450 2026-08-04 07:37 by k7OM8YghWbkC
[高分子] UV压敏胶开发 +3 ichall 2026-07-30 5/250 2026-08-03 14:40 by Sunrisepay
[基金申请] 2026年国自然面上资助率 +16 布布和一二 2026-07-30 22/1100 2026-08-03 09:20 by gy116024
[考博] 2027年申博 50+3 射雕英雄胜 2026-07-30 3/150 2026-08-02 09:36 by lfy8008
[高分子] HXDI做水性聚氨酯乳液,是不是特别容易出渣 15+3 yuyusuv 2026-07-29 3/150 2026-07-31 09:21 by huizingga
信息提示
请填处理意见