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混沌人

新虫 (小有名气)

[求助] 制剂稳定的三批小试问题?已有6人参与

想请教固体制剂稳定的三批小试可以放在同一天内同时做么,这样可以节约不少时间?
这三批小试需要做四个PH的四条溶出曲线么?还是在之前的溶出曲线做了定了溶出标准,然后这三批只照标准做?
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azding

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
问题有点罗嗦,首先要找到最难溶出一种介质,小试时重点对这个介质进行研究并筛选处方工艺,差不多时再做四条。处方工艺要逐步放大,小试到加倍、中试,然后再批量。一天做4条曲线可能吗?
6楼2015-06-16 14:04:27
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