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微丸包衣相关问题求助 已有4人参与
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大神们好！目前我司有个微丸胶囊项目，2个规格的，2个规格微丸的包衣处方工艺一致，就是装量不一样。现情况如下： 1、在流化床包衣机中，投入10万粒的规格一与10万粒的规格二所需的空白丸芯的总量，然后一同包主药层；包完主药层后，再按比例分成两部分，分别进行剩下的包衣工序与后续制剂工艺，不知这样操作是否认可？ 2、第一点中的批号应该怎样写？ 3、我们是原料与制剂一起报的，原料3类，制剂有3类、6类，制剂3类与原料先报，请问报6类时原料来源应怎样写？ |
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4楼2015-06-10 13:55:19
2楼2015-06-10 08:36:12
3楼2015-06-10 08:41:37
wangfmffl
铜虫 (小有名气)
- 应助: 17 (小学生)
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- 帖子: 124
- 在线: 32.3小时
- 虫号: 1781535
- 注册: 2012-04-26
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
5楼2015-06-10 16:35:23