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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 求助 易溶性药物微丸流化床上药包衣过程中遇到的问题
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t-mac777

银虫 (小有名气)

[求助] 求助 易溶性药物微丸流化床上药包衣过程中遇到的问题 已有6人参与

求助大神
         易溶于水的药物（BCS 1类）微丸流化床上药包衣（上药层处方为主药溶于一定浓度的HPC-SL水溶液）过程中，会遇到微丸即使在导流筒内微丸包衣没有双胞胎的粘连现象但是包衣完成，拿出丸子就会聚集在一起，用手一碰就能散开，请问这是粘的一种吗？还是物料吸湿？同时包衣效率也不高；还有就是更严重一些的情况，当鼓风温度下降了丸子就会咋导流筒里粘成一团，但是鼓风温度升高并且吹一下微丸就散开了（此过程喷液一直喷着）？是处方的问题还是物料自身的原因；有没有遇到相同问题的大神啊！
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1楼 2014-07-16 19:14:40
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
这种情况还是比较好的，不算是粘，若担心的话可以略微提高鼓风温度或者降低喷速，另外调节下鼓风量，让微丸保持较好的流化状态
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青春无悔
3楼2014-07-17 09:18:49
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发
引用回帖:
4楼: Originally posted by t-mac777 at 2014-07-17 19:17:14
这种情况的发生是不是与物料本身容易吸湿有关呢？这种现象一旦出现 无论怎么降低喷速都是会聚成一起然后被吹散 丸子包完衣总是感觉潮乎乎的？是喷液过快吗？...

不会，微丸的连黏是本身相互有粘性所致，不是药物的溶解性或吸湿什么的决定，而受溶液的粘度影响，粘合剂我看用到HPC-SL型，我记得一般片剂用这个型号，微丸常用SSL型，不知这点有没有影响？
潮乎乎的没有很黏，个人感觉不像喷液造成的，有点像水分挥发力不够所致，可以通过提高鼓风温度或者鼓风量进行考察
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青春无悔
5楼2014-07-17 23:00:26
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你家阳台673

至尊木虫 (著名写手)

制剂高级研究员

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
可以考察一下三个方面:一空气湿度对其影响，二另外加点抗粘剂识试效果。三就是操作条件，温度影响，干燥不充分，试着提高物温。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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身安不如心安，屋宽不如心宽！
6楼2014-07-18 05:59:32
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hexinhua0920

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
包完加点滑石粉？是不是静电问题？
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7楼2014-07-18 08:34:22
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你家阳台673

至尊木虫 (著名写手)

制剂高级研究员

【答案】应助回帖

引用回帖:
11楼: Originally posted by t-mac777 at 2014-07-18 11:16:04
现在包衣效率都不高只有50%左右 如果再调高物温 效率就不敢再保证了吧？比较纠结...

先达到效果，再提高效率。
另外你得确定你的湿乎乎的微丸，是不是真的吸水或吸潮，因为环境湿度大。可以取样测一下水分含量。如果含水不大，湿乎乎只是感觉而已。也就不用担心了。反之就要考虑除湿，或保证一定的环境湿度。
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身安不如心安，屋宽不如心宽！
12楼2014-07-19 21:33:42
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zjlljy2003

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

应该是水份的问题吧，可能是物料吸湿性强，当水份含量大时粘性反而较小，水份含量小时粘性反而大。加入些滑石，然后在不黏连的情况下尽快的上药。当上药丸彻底干燥的时候在取出。
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14楼2014-08-29 13:48:10
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wangminwin

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

物料溶液中要加入抗黏剂，加入硬脂酸镁不行吗？既能抗黏又能除静电~上完药液之后，再干燥一会，这样拿出来的丸应该就不会湿乎乎的了吧。
也不知现在问题解决了没，希望楼主也跟我们分享一下~
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15楼2014-09-02 16:34:59
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wangminwin

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
15楼: Originally posted by wangminwin at 2014-09-02 16:34:59
物料溶液中要加入抗黏剂，加入硬脂酸镁不行吗？既能抗黏又能除静电~上完药液之后，再干燥一会，这样拿出来的丸应该就不会湿乎乎的了吧。
也不知现在问题解决了没，希望楼主也跟我们分享一下~

原料药的吸湿性如何呢？考察过吗？如果原料药本身容易吸潮，应考虑如何防潮的问题，如果原料药不易吸潮，应考虑粘合剂的问题，是否需要更换粘合剂。
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16楼2014-09-02 16:37:34
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普通回帖

t-mac777

银虫 (小有名气)
木有大神吗
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2楼2014-07-16 20:57:36
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t-mac777

银虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by wangyc3 at 2014-07-17 09:18:49
这种情况还是比较好的，不算是粘，若担心的话可以略微提高鼓风温度或者降低喷速，另外调节下鼓风量，让微丸保持较好的流化状态

这种情况的发生是不是与物料本身容易吸湿有关呢？这种现象一旦出现 无论怎么降低喷速都是会聚成一起然后被吹散 丸子包完衣总是感觉潮乎乎的？是喷液过快吗？
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4楼2014-07-17 19:17:14
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t-mac777

银虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by 你家阳台673 at 2014-07-18 05:59:32
可以考察一下三个方面:一空气湿度对其影响，二另外加点抗粘剂识试效果。三就是操作条件，温度影响，干燥不充分，试着提高物温。

加入了一定比例的滑石粉抗粘啦 可是还是有这种现象 这是怎么回事呢？

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8楼2014-07-18 10:54:47
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t-mac777

银虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by wangyc3 at 2014-07-17 23:00:26
不会，微丸的连黏是本身相互有粘性所致，不是药物的溶解性或吸湿什么的决定，而受溶液的粘度影响，粘合剂我看用到HPC-SL型，我记得一般片剂用这个型号，微丸常用SSL型，不知这点有没有影响？
潮乎乎的没有很黏，个 ...

王管师兄啊 这个问题困扰我好久了 也加入了抗粘剂了 会好一些 可是包到后期就又会成为那样 咱们以前那个小流化床调节那个温度只是进风温度吧？我设置成了38～42 物料温度应该实际也没多高吧？难道再提高些进风温度？

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9楼2014-07-18 11:11:47
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t-mac777

银虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by hexinhua0920 at 2014-07-18 08:34:22
包完加点滑石粉？是不是静电问题？

包完加点滑十分我也是采取了的 丸子就不会聚集了但是 包完摸丸子总是湿呼呼的

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10楼2014-07-18 11:13:23
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