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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 药品注册费用大幅提高了
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黑白记忆

金虫 (小有名气)

[资源] 药品注册费用大幅提高了

国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告（2015年第53号）  

2015年05月27日 发布  

　　根据财政部、国家发展改革委《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》（财税〔2015〕2号）和《关于印发〈药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法〉的通知》（发改价格〔2015〕1006号），国家食品药品监督管理总局制定了《药品、医疗器械产品注册收费标准》、《药品注册收费实施细则（试行）》和《医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》，现予公布，自公布之日起施行。
　　
　　特此公告。


　　附件：1.药品、医疗器械产品注册收费标准
　　　　　2.药品注册收费实施细则（试行）
　　　　　3.医疗器械产品注册收费实施细则（试行）


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　食品药品监管总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2015年5月27日
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1楼 2015-05-28 14:05:56
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黑白记忆

金虫 (小有名气)
国家不管大众活不活，小药厂估计连个补充申请都不做了，小药厂倒闭了，我们就失业了，注册费用提高了，药品价格肯定会上涨把，真坑人
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6楼2015-05-29 08:40:42
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songshancao

木虫 (正式写手)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

以后注册专员会不会大幅失业呢？
第一，费用大幅提高（以补充申请为例，一个进口的补充申请都要28万！），企业可能会大幅降低申请的数量（比如安全性的变更，多次合为一次），申请数量降低，工作量降低，需要的人自然少了
第二，企业为了控制开销，裁掉一部分人。。。
有做注册的吗？尤其是进口药的，大家都谈谈吧！
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2楼2015-05-28 14:34:04
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songshancao

木虫 (正式写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by 黑白记忆 at 2015-05-29 08:40:42
国家不管大众活不活，小药厂估计连个补充申请都不做了，小药厂倒闭了，我们就失业了，注册费用提高了，药品价格肯定会上涨把，真坑人

不利于小药厂的存活，估计CFDA的方向是资源整合吧，强项更强了
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8楼2015-05-29 10:06:22
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普通回帖

liujinwei

金虫 (初入文坛)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

可有效地提高注册质量，不会那么频繁的去报项目了
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3楼2015-05-28 21:34:45
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20053128

铁虫 (小有名气)

★★★ 三星级,支持鼓励

进口注册没啥担心的吧 （老外不差钱）   倒是国内的很多小公司
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4楼2015-05-29 08:09:36
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yyykey

金虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by songshancao at 2015-05-28 14:34:04
以后注册专员会不会大幅失业呢？
第一，费用大幅提高（以补充申请为例，一个进口的补充申请都要28万！），企业可能会大幅降低申请的数量（比如安全性的变更，多次合为一次），申请数量降低，工作量降低，需要的人 ...

企业的注册专员，一般也不会太多吧。虽然少了，但是不能不用吧。
所以对注册专员影响 应该不大。
对小企业可能是致命的，注册费用比研发费用都高。
对于项目转让费用也大幅提高了，以前转让一个几十万的项目，现在也得近上百万了。

提高注册费用的目的，应该是提高准入门槛，与国际接轨的高收费，不是成本提升，那群人的费用支出，不是财政拨款吗？之前这么多年，都一直运行良好，到最近不行了？
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5楼2015-05-29 08:30:02
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Jngxq

木虫 (著名写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by 黑白记忆 at 2015-05-29 08:40:42
国家不管大众活不活，小药厂估计连个补充申请都不做了，小药厂倒闭了，我们就失业了，注册费用提高了，药品价格肯定会上涨把，真坑人

你还怕失业吗？失业了也不是你一个人，如果，大多数人事业，无家可归，那也意味着新的国度要来临了，勇敢面对吧，我的兄弟姐妹
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7楼2015-05-29 09:09:15
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阿武罗

木虫 (小有名气)

★★★ 三星级,支持鼓励

还看不清国家的政策导向吗？之前是提高环评，增加三废处理成本；现在是提高申报的门槛。国家的想法就是整合资源，把小药企关停，打造几个大规模的航母级药企，这样从长远来看对医药发展是有好处的。
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14楼2015-05-29 16:16:25
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liulesheng

新虫 (正式写手)
国内的小厂家赶紧死掉吧，让资源集中起来，做更棒的产品！
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18楼2015-06-01 14:49:41
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lovebadou9楼
2015-05-29 10:57   回复  
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sqz92010楼
2015-05-29 11:47   回复  
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lwht334411楼
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guoke127112楼
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九九归一83113楼
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