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shining_nana

金虫 (小有名气)

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[求助] 上市药物的毒理试验已有2人参与

各位大神们，，，想问下，上市的药物必须做哪些毒理试验呢？一般的药物是不是只做急毒和长毒就可以了呢？还有是不是所有的药物都必须做致畸试验呢？
俺初来乍到的，很多东西不明白，，，，拜托帮帮忙啊！

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振作起来，让生活变得多姿多彩！

1楼 2015-05-20 10:44:06

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BiolinChina

木虫 (正式写手)

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【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
shining_nana: 金币+10, ★★★很有帮助, 刚进门，感觉什么都不懂。谢谢啦，我再查查相关的资料。 2015-05-21 14:48:35

GLP相关的毒理试验包括下面几点：
1、啮齿类单次、反复给药的毒性试验；2、非啮齿类单次、反复给药的毒性试验；3、生殖毒性试验；4、遗传毒性试验（Ames、微核试验、染色体畸变试验）；5、致癌试验；6、局部毒性试验（刺激、溶血和皮肤过敏试验）；7、免疫原性试验；8、依赖性试验；9、毒代动力学试验；10、其他与评价药物安全性有关的试验。

规范的药物必需经过动物的致畸、致癌和致变试验，所以你的问题答案应该是必须做的。