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无机杂质限度问题
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| 我在做一个原料药的质量标准建立，这个原料药为注射级的。其合成工艺中使用了六甲基二硅氮烷（HMDS），那么它本身和他的反应产物三甲基硅烷的限度该如何确定呢？哪位大咖做过或者知道相关的知道原则，请赐教啊！多谢多谢 |
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