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gongliangz

新虫 (小有名气)

[交流] 我发现FDA新上市的一个药物可以用来治疗另外一个疾病,求指点。

我发现FDA新上市的一个药物可以用来治疗另外一个疾病,我想进行临床研究,不知道如何进行,求指点。
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阿Q~~

至尊木虫 (文坛精英)

路过的看了一下,帮顶,祝福好运!~~~~~~~~~~~~~~~~~~
自强不息,厚德载物;独立精神,自由思想。
2楼2015-05-01 07:08:40
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月伴沙滩

至尊木虫 (文坛精英)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
可以治疗新病。你咋知道的?这个问题要好好回答。祝福你了
3楼2015-05-01 08:32:59
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xiaochong8693

木虫之王 (文坛精英)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
祝福楼主万事如意
祝大家生活开心
4楼2015-05-01 09:02:49
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坐看雲起

铁虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
哦,请参考万艾可案例!祝好运!
5楼2015-05-08 08:32:27
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ning_zilv

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
对于药品生产,我觉得没有用途,但对医生用药指导有帮助
6楼2015-05-08 11:01:10
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lzhifang

铜虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
6楼: Originally posted by ning_zilv at 2015-05-08 11:01:10
对于药品生产,我觉得没有用途,但对医生用药指导有帮助

按3.4类增加新适应症申报:进行临床试验,不少于100对
7楼2015-05-13 18:15:45
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lzhifang

铜虫 (初入文坛)

按3.4类增加新适应症申报:向CFDA申请临床试验,不少于100对病例
8楼2015-05-13 18:17:41
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caohouping

木虫 (正式写手)

是3.4类么?
9楼2015-05-15 08:57:55
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lzhifang

铜虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
9楼: Originally posted by caohouping at 2015-05-15 08:57:55
是3.4类么?

按目前的药品注册管理办法,如果已在国内上市,但新适应症国内外均未批准,需按1.6申报;如果增加国外已批准适应症,按3.4申报
10楼2015-05-15 09:51:05
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