应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 快捷药讯 » FDA批准新药Hemangeol上市
81/1返回列表
查看: 2175  |  回复: 7
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

trichaos

金虫 (著名写手)

[交流] FDA批准新药Hemangeol上市已有4人参与

2014年3月17日（美国时间），法国医药公司Pierre Fabre对外宣布，公司旗下的儿科药Hemangeol（盐酸普萘洛尔）获FDA批准。Hemangeol是第一个也是唯一一个用于获批治疗婴幼儿血管瘤（Infantile hemangioma ）增生的药物。
Hemangeol是专门开发的用于儿童安全有效的口服液，预期2014年 6月在美国上市销售。该药于2013年5月向FDA提交新药申请，同时也在欧洲提交了上市申请，已经得到CHMP的积极意见，预计2014年4月28日在欧洲获批。

关于婴幼儿血管瘤
婴幼儿血管瘤（Infantile hemangioma）是一种常见的良性血管瘤，在新生儿中发病率为3%-10%。这种良性的血管瘤表现为内皮组织的异常增生。在新生儿出生后的4-6周内很难被检测到，大多数的婴幼儿血管瘤不需要接受治疗，仅有大概12%的患者需要治疗。

关于Hemangeol
Hemangeol是在FDA指导原则下开发的，专门用于婴幼儿的普萘洛尔新剂型。在出生后5周至5周岁的婴儿进行的随机、多中心、双盲对照临床研究实验发现，接受Hemangeol治疗的婴儿和使用空白对照的婴儿达到临床主要终点(完全获几乎完全抑制血管瘤)分别为60.4%和3.6%（P<0.0001）。
译自：http://www.drugs.com/newdrugs/pi ... nfantile+Hemangioma

FDA批准新药Hemangeol上市
images.jpg
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
有所不为
1楼2014-03-19 16:30:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ChemOnline

铜虫 (正式写手)
很冷门的药啊！
回复此楼
吃菜不吃饭！
2楼2014-03-19 21:39:57
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

weifchem0112

至尊木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
孤儿药市场还是不错的吧
赞一下 回复此楼
3楼2014-03-20 08:25:45
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

trichaos

金虫 (著名写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by weifchem0112 at 2014-03-20 08:25:45
孤儿药市场还是不错的吧

是婴幼儿用药，并非孤儿药。两者差别大了去了！
赞一下 回复此楼
有所不为
4楼2014-03-20 10:22:29
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

小雏菊

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我觉得挺不错的，国内还没有申报的，是个机会啊~
赞一下 回复此楼
5楼2014-05-15 10:31:44
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

trichaos

金虫 (著名写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by 小雏菊 at 2014-05-15 10:31:44
我觉得挺不错的，国内还没有申报的，是个机会啊~

是的！前两天欧盟也批了的，这个药报的话，申请优先审评很快就能批下来。至少不用排那么长时间的队伍。
赞一下 回复此楼
有所不为
6楼2014-05-16 08:00:55
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

eroitoei

新虫 (正式写手)
老药焕发青春了
回复此楼
7楼2014-05-16 10:54:46
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

trichaos

金虫 (著名写手)
引用回帖:
7楼: Originally posted by eroitoei at 2014-05-16 10:54:46
老药焕发青春了

还是老药靠谱，至少不良反应已知，安全性有保证。
赞一下 回复此楼
有所不为
8楼2014-05-16 14:57:55
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 trichaos 的主题更新
81/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复(可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭