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trichaos金虫 (著名写手)
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FDA批准新药Hemangeol上市 已有4人参与
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2014年3月17日（美国时间），法国医药公司Pierre Fabre对外宣布，公司旗下的儿科药Hemangeol（盐酸普萘洛尔）获FDA批准。Hemangeol是第一个也是唯一一个用于获批治疗婴幼儿血管瘤（Infantile hemangioma ）增生的药物。 Hemangeol是专门开发的用于儿童安全有效的口服液，预期2014年 6月在美国上市销售。该药于2013年5月向FDA提交新药申请，同时也在欧洲提交了上市申请，已经得到CHMP的积极意见，预计2014年4月28日在欧洲获批。 关于婴幼儿血管瘤 婴幼儿血管瘤（Infantile hemangioma）是一种常见的良性血管瘤，在新生儿中发病率为3%-10%。这种良性的血管瘤表现为内皮组织的异常增生。在新生儿出生后的4-6周内很难被检测到，大多数的婴幼儿血管瘤不需要接受治疗，仅有大概12%的患者需要治疗。 关于Hemangeol Hemangeol是在FDA指导原则下开发的，专门用于婴幼儿的普萘洛尔新剂型。在出生后5周至5周岁的婴儿进行的随机、多中心、双盲对照临床研究实验发现，接受Hemangeol治疗的婴儿和使用空白对照的婴儿达到临床主要终点(完全获几乎完全抑制血管瘤)分别为60.4%和3.6%（P<0.0001）。 译自：http://www.drugs.com/newdrugs/pi ... nfantile+Hemangioma  images.jpg |
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5楼2014-05-15 10:31:44
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