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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 如何在美国FDA网站上查找新分子实体药物？
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杨若惜

铜虫 (小有名气)

[求助] 如何在美国FDA网站上查找新分子实体药物？ 已有2人参与

请问各位虫友，如何在FDA网站上找新分子实体药物？在我搜集的每个月新药上市汇总中，每个月的1NME大概有50-60个之间，可是我查到的关于新分子实体药物每年FDA顶多上市20个，请问这该怎么解释呢？由于需要立项新分子实体，如果按FDA每月上市1NME 50-60进行立项，那工作量太大了。。
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1楼 2014-09-22 11:31:09
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2014-09-22 16:07:33
杨若惜: 金币+3, ★★★很有帮助 2014-09-27 18:00:57
不可能吧，FDA历年批准的新分子实体药物没有超过40个的，去年好像是27（？）个，今年也不会超过35个，怎么会每个月就50-60个？可能是重复吧，FDA的orangebook 或者drug information 都会给出，FDA新药有很多类型，参考帖子http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=7924183&authorid=1259270
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微信公众号：Pharmaguider（药事纵横），主页：www.pharmaguider.cn
2楼2014-09-22 12:58:20
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voyager88

金虫 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by voyager88 at 2014-09-22 12:58:20
不可能吧，FDA历年批准的新分子实体药物没有超过40个的，去年好像是27（？）个，今年也不会超过35个，怎么会每个月就50-60个？可能是重复吧，FDA的orangebook 或者drug information 都会给出，FDA新药有很多类型，参 ...

补充一下：BLA的药物也可以是NME
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微信公众号：Pharmaguider（药事纵横），主页：www.pharmaguider.cn
3楼2014-09-22 14:12:42
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houjinglhy

荣誉版主 (文坛精英)

表达自由，人权之基。

优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
杨若惜(星海慧儿代发): 金币+2, 多谢参与交流 2014-09-25 08:39:46
http://www.fda.gov/Drugs/Develop ... ovation/default.htm
2011年后的NME都可以在这里查到，每上市一个FDA就会更新的。
赞一下(2人) 回复此楼
从小就学习鲁迅，直到现在才体会到他当时是多么的绝望和无助，却仍要用尽最后一丝力气声嘶力竭的呐喊！
4楼2014-09-23 10:08:36
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星星点炮

新虫 (职业作家)
引用回帖:
4楼: Originally posted by houjinglhy at 2014-09-23 10:08:36
http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/DrugInnovation/default.htm
2011年后的NME都可以在这里查到，每上市一个FDA就会更新的。

非常不错！谢谢分享！
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论坛不允许在签名中做网站推广，请在三个工作内日将签名中的网址编辑掉，否则做禁言处理，谢谢合作
5楼2014-10-28 20:19:52
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