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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 知识产权 » 仿制药专利问题
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huangzhebo

木虫 (小有名气)

[求助] 仿制药专利问题 已有5人参与

请教各位一个问题：
     最近做一个仿制药，查到原研再国内申请了制剂的专利，但是一直未获得授权，我在制剂开发过程中可以直接使用专利的处方工艺吗？还是必须避开上述专利。
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1楼 2015-04-29 11:06:35
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tango_lizy

金虫 (正式写手)

药匠学徒

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
考虑到专利批准生效的可能性，还是避开为好。如果您有证据证明他的专利无效，也可以使用。
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医药技术行业人脉群110641497，欢迎业内人士加入！
2楼2015-04-29 13:40:55
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高彬

木虫 (小有名气)

现在从事y药学知识产权工作

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
如果项目很重要，避开又会产生一些新问题或者不容易实现（比如成本高），可以委托专业的专利代理机构进行评估，评估结果可能会不用避开，那样子你们开发就可以节约时间和甩开目前同一起跑线的人
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专利代理
3楼2015-04-29 15:15:38
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huangzhebo

木虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 高彬 at 2015-04-29 15:15:38
如果项目很重要，避开又会产生一些新问题或者不容易实现（比如成本高），可以委托专业的专利代理机构进行评估，评估结果可能会不用避开，那样子你们开发就可以节约时间和甩开目前同一起跑线的人

专利是07年申请的一直未授权，像这种专利评估不用避开的几率大吗？国内现在是否一般不会授权这种专利啊？
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4楼2015-04-29 17:17:24
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高彬

木虫 (小有名气)

现在从事y药学知识产权工作
引用回帖:
4楼: Originally posted by huangzhebo at 2015-04-29 17:17:24
专利是07年申请的一直未授权，像这种专利评估不用避开的几率大吗？国内现在是否一般不会授权这种专利啊？...

从概率上讲，比较大。但是具体问题还需要具体分析的，毕竟没有所见，不能直接下结论
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专利代理
5楼2015-04-29 20:43:46
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阿武罗

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
如果授权，则必须规避专利。
但是据你说他的专利从07年开始至今未被授权，那不被授权的可能性很大。
我的建议是咨询专业的专利人士，评估授权与否和授权后对其无效化的可能性，否则会浪费很多时间。
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铁甲依然在
6楼2015-04-30 13:51:33
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zhangya

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
你做制剂开发，可以适当的调整下辅料类似品种替代，比例调整一下，工艺流程适当变更等等，难道要完全照搬照抄吗，你这个项目是可能因原研不授权所有不侵权，可以后换个大公司一定要中国市场的，你就很难避开了，还是从技术层面上调整吧，若是完全技术绕不开，就按照原研做也可以，报上去，等专利到期后再上市呗。
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7楼2015-04-30 14:39:31
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
制剂专利一般相对好避（特种剂型除外），能避开就避开吧。再说专利实审太慢，处于实审有可能被授权
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微信公众号：Pharmaguider（药事纵横），主页：www.pharmaguider.cn
8楼2015-04-30 15:23:03
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michalma

铁杆木虫 (正式写手)
如果没有避开该专利，有万一授权的风险。但这种专利的申请目的又防止他人申请影响自己使用的意图，因此可以使用的几率很大。
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9楼2015-04-30 16:31:45
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