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溶出度既做50转又做100转? 已有2人参与
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各位老师: 我想咨询一个关于溶出度实验的问题:日本药典上某一个口腔崩解片,其4种介质中的溶出曲线试验(采用桨法),它的标准中规定在pH5.0介质中的溶出转速分别为50转和100转(另外3种介质都是50转,没有做100转),且在15min内测得溶出度均大于85%。我想问的是,既然在50转条件下15min溶出能达到85%以上,是不是可以不做100转的,而日本药典在这里单独做了100转是什么用意呢?? |
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