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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 片剂药物做溶出度时本来应该是60转做成50转了，结果会有什么影响
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645230238

新虫 (小有名气)

[求助] 片剂药物做溶出度时本来应该是60转做成50转了，结果会有什么影响

片剂药物做溶出度时本来应该是60转，做的时候成50转了，结果会有什么影响，差别会不会很大，现在着急要数据，也没有样品了，用不用不做呀，我知道这太不专业了，但是现在情况紧急，我也不知道咋办了
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好好实验！
1楼 2012-11-08 09:07:28
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回帖置顶 ( 共有1个 )

catwithdog

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 鼓励应助！ 2012-11-08 11:36:22
古可ぷ: 回帖置顶 2012-11-10 16:08:16
645230238: 金币+10 2012-11-15 23:25:31
In this case your dissolution profile will release a little slower than 60转. Since you don’t have any sample, you can document what you did for the result. You also need write: this result is for reference only. Don’t worry, there is no too much you need worry. We always need optimize a lot of formulations to find a final formulation which can have good PK in vivo. There is long way to go.As long as you document correctly way, everything will be fine. Take easy.
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4楼2012-11-08 09:33:14
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普通回帖

marktiger

至尊木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
最好重做.......
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marktigerchen
2楼2012-11-08 09:30:36
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yuanhangboy

金虫 (正式写手)

从零开始

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 鼓励应助！ 2012-11-08 11:36:28
这个貌似不行，如果你已经验证50转和60转是等效的，而且还要与市售比较，看两者是否相似。否则的话，肯定是不行的。
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厚积薄发，方可游刃有余！
3楼2012-11-08 09:30:56
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habulu

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 鼓励应助！ 2012-11-08 11:36:07
验证过吗。。。。。。如果不能证明50和60转，溶出曲线基本一致，你那么做就是不行的，是没有根据的，数据不可信。。建议重新做
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一切尽力
5楼2012-11-08 10:51:09
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sss1230333

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 鼓励应助！ 2012-11-08 11:36:00
看你溶出度是多大了，溶出时间和溶出度决定，如果溶出度很大，那就影响会很小，溶出度你应该做几组对照，比较他们的差异，如果相对偏差较小，影响应该不是很大。
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6楼2012-11-08 11:23:30
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brubo
7楼2012-11-08 14:10:11
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cpuyou

铁杆木虫 (职业作家)

圣行者

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
古可ぷ: 金币+1, 道友好 2012-11-10 16:07:58
有做过验证就不会在这里问了。肯定是不行的，每个溶出的曲线都和搅拌速度相关，报批的话，这是严重的分析问题。
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诚心跨出一大步，迷茫之中亦有路，欲见毒邪无他法，真情真意终流露。
8楼2012-11-09 13:59:51
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plc88

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 谢谢参与，欢迎常来。 2012-11-11 10:42:38
不行啊，重做吧，60转和50转溶出度一般来说是不同的。
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In..nature,there..are..no..rewards..and..punishents,there..are..all..consequences.
9楼2012-11-10 09:25:03
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kilayamato

木虫 (正式写手)

知识产权

【答案】应助回帖

参数都不对了，考虑下！
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只要你是独立的，群体就会更聪明，让智慧之火浇上利益之油
10楼2012-11-11 10:20:55
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