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645230238

新虫 (小有名气)

[求助] 片剂药物做溶出度时本来应该是60转做成50转了,结果会有什么影响

片剂药物做溶出度时本来应该是60转,做的时候成50转了,结果会有什么影响,差别会不会很大,现在着急要数据,也没有样品了,用不用不做呀,我知道这太不专业了,但是现在情况紧急,我也不知道咋办了
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好好实验!
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cpuyou

铁杆木虫 (职业作家)

圣行者

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
古可ぷ: 金币+1, 道友好 2012-11-10 16:07:58
有做过验证就不会在这里问了。肯定是不行的,每个溶出的曲线都和搅拌速度相关,报批的话,这是严重的分析问题。
诚心跨出一大步,迷茫之中亦有路,欲见毒邪无他法,真情真意终流露。
8楼2012-11-09 13:59:51
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yuanhangboy

金虫 (正式写手)

从零开始

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 鼓励应助! 2012-11-08 11:36:28
这个貌似不行,如果你已经验证50转和60转是等效的,而且还要与市售比较,看两者是否相似。否则的话,肯定是不行的。
厚积薄发,方可游刃有余!
3楼2012-11-08 09:30:56
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catwithdog

新虫 (初入文坛)


【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 鼓励应助! 2012-11-08 11:36:22
古可ぷ: 回帖置顶 2012-11-10 16:08:16
645230238: 金币+10 2012-11-15 23:25:31
In this case your dissolution profile will release a little slower than 60转. Since you don’t have any sample, you can document what you did for the result. You also need write: this result is for reference only. Don’t worry, there is no too much you need worry. We always need optimize a lot of formulations to find a final formulation which can have good PK in vivo. There is long way to go.As long as you document correctly way, everything will be fine. Take easy.
4楼2012-11-08 09:33:14
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habulu

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 鼓励应助! 2012-11-08 11:36:07
验证过吗。。。。。。如果不能证明50和60转,溶出曲线基本一致,你那么做就是不行的,是没有根据的,数据不可信。。建议重新做
一切尽力
5楼2012-11-08 10:51:09
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