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zhongjue

木虫 (著名写手)

[求助] 请教一类化药临床前药理和毒理研究的若干问题 已有4人参与

本人新手,参与一项企业与高校合作的一类新药研发,我现在对一类化药临床前药理毒理研究的步骤是一头雾水。
本人请教:给药途径(口服或外用)的是否主要通过药物理化性质进行选择?企业方要求需考察药物的各给药途径的药代动力学参数才能确定,也就是说药代会放在药效前面做了,通过药代确定给药途径,然后进行制剂研究,再进行药效学研究和安全性评价之类的。但本人看了一些书似乎药代是放在和安全性评价差不多时间做的。
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f9120096

木虫 (小有名气)

引用回帖:
5楼: Originally posted by kyhappy at 2015-03-17 16:11:31
新药研发是个比较复杂的过程,尤其I类新药,前期要进行一系列探索性研究。
一般来讲,在给药途径确定前,是要进行包括静脉注射及其他拟用给药途径方式的药代动力学实验,目的是考量该化合物其它给药途径的生物利用 ...

五楼应该是参加过或是正在职的虫子,说的很有道理。LZ可以参考哟!
1类新药无固定的研究模式,每一种药物都有不同的研究方法,但是不管新药后面怎么做,前面的探索性研究特别重要。
如果还是不明白的话,简言之,在正式安平前,应该几乎把所有正式安评,药代的实验都应该简单做一遍,既能为药效实验,与筛选化合物提供依据,又能有效地保障后期安评与药代实验的成功率。简单做一遍,不是正规做一遍哈!别理解歪了。
供参考!
6楼2015-03-18 08:36:40
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fsfws676

禁虫 (小有名气)

本帖内容被屏蔽

2楼2015-03-17 08:42:13
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pipwang

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
zhongjue: 金币+5, 有帮助, 谢谢! 2015-03-18 14:07:24
给药途径主要看药物的吸收,吸收快起效快
影响药物吸收的因素:药物的理化性质,生理因素,剂型因素

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
3楼2015-03-17 09:20:33
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zhongjue

木虫 (著名写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by fsfws676 at 2015-03-17 08:42:13
给药途径你都确定不了,你这个药还怎么做

没那么简单的,我们这个药是治疗皮肤疾病的,目前的药效做出来外用要比口服好很多,想开发成外用给药的,但是公司方认为这个药水溶性不好,可能是口服的吸收存在问题,还不能认为口服的效果比外用差。
4楼2015-03-17 10:53:13
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