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zhongjue

木虫 (著名写手)

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[求助] 请教一类化药临床前药理和毒理研究的若干问题已有4人参与

本人新手，参与一项企业与高校合作的一类新药研发，我现在对一类化药临床前药理毒理研究的步骤是一头雾水。
本人请教：给药途径（口服或外用）的是否主要通过药物理化性质进行选择？企业方要求需考察药物的各给药途径的药代动力学参数才能确定，也就是说药代会放在药效前面做了，通过药代确定给药途径，然后进行制剂研究，再进行药效学研究和安全性评价之类的。但本人看了一些书似乎药代是放在和安全性评价差不多时间做的。

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1楼 2015-03-16 21:03:14

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f9120096

木虫 (小有名气)

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引用回帖:

5楼: Originally posted by kyhappy at 2015-03-17 16:11:31
新药研发是个比较复杂的过程，尤其I类新药，前期要进行一系列探索性研究。
一般来讲，在给药途径确定前，是要进行包括静脉注射及其他拟用给药途径方式的药代动力学实验，目的是考量该化合物其它给药途径的生物利用 ...

五楼应该是参加过或是正在职的虫子，说的很有道理。LZ可以参考哟！
1类新药无固定的研究模式，每一种药物都有不同的研究方法，但是不管新药后面怎么做，前面的探索性研究特别重要。
如果还是不明白的话，简言之，在正式安平前，应该几乎把所有正式安评，药代的实验都应该简单做一遍，既能为药效实验，与筛选化合物提供依据，又能有效地保障后期安评与药代实验的成功率。简单做一遍，不是正规做一遍哈！别理解歪了。
供参考！