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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 知识产权 » 关于申请专利的问题-值得大家思考的
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qin130660

金虫 (小有名气)

[交流] 关于申请专利的问题-值得大家思考的 已有2人参与

我要做一个3.1类抗癌的片剂，原研厂家是葛兰素史克公司生产的，这个药物于两年前在美国f d a注册并上市，但是葛兰素史克只申请了主药合成工艺专利保护，并没有申请制剂的专利保护（美国的和欧盟的都没有），请问大家帮我考虑一下这是为什么？

PS：是因为这个药物制剂工艺太简单了吗（这个200mg规格的片剂说明书中提到了：每一200mg 片剂包含等价于 200 mg 主药游离碱的量的主药盐酸盐。可不可能甚至是主药直接压片就行了？）还是其他什么原因啊？我感觉这种厂家研发了新药后第一件事就是要专利保护的，请大家考虑一下！谢谢
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1楼 2015-01-25 17:42:30
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williamxiang

木虫 (著名写手)
★ ★
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qin130660: 金币+1, 谢谢，非常有益 2015-01-26 17:21:03
第一、并不是所有的制剂都有专利保护
一般情况下，化合物专利中作为对专利实用性的要求，也会适当公开与制剂相关的技术方案。后续若有制剂专利的申请，系是基于对化合物专利中制剂相关技术方案的改善，并且还要具有非显而易见的效果。
第二、你单靠FDA记录的情况去判断某一药物的某一个技术方面有没有申请专利是不科学的，特别是制剂专利。我不知道你说的记录是什么，但我知道ORANGE BOOK中的专利是药品生产商自己主动递交的，不具有强制剂。所以其全面性就自然得不到保障
别说制剂专利了，我记得有些药物的晶型专利ORANGE BOOK里也没有收录的。
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19楼2015-01-26 13:27:50
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jeffreyliu

铜虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
qin130660: 金币+1, 谢谢 2015-01-26 17:20:47
SFDA不会记载制剂专利，未授权的专利也不会列入橙皮书，所以也有这样的可能：该产品的制剂专利还未公开或者还未授权或者申请被驳回。事实上产品没有制剂专利很正常，一些早期的产品，在先期布局的专利（如化合物、晶型等）已经对制剂方案有一定程度的公开，使得制剂方案获得授权的前景变低。
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20楼2015-01-26 15:10:28
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韩松

木虫 (著名写手)

专利虫
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
qin130660: 金币+1, 谢谢您的回答 2015-01-25 19:51:37
因为创造性比较强的就是制备工艺吧，主要是现有产品吧，这样的话，你申请制剂，专利局也不会批的，发明点不在这
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10楼2015-01-25 19:25:20
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tony0628

木虫 (小有名气)

阿郎哥
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
qin130660: 金币+1, 希望您再进一步指导一下，谢谢！ 2015-01-26 11:36:22
引用回帖:
3楼: Originally posted by qin130660 at 2015-01-25 18:26:37
这个药物在中国还没有上市，sfda里面没有相关信息，葛兰素一旦申请了就肯定会有申请记录的，但是经查了好久，真的没有，只有关于主药合成的专利申请信息...

Second FDA没那个能力去记载专利。FDA橙皮书不会记载制剂专利，一般从专利布局角度，原研企业都会从化合物，晶型，化合物制备，制剂组合物等多个方面进行布局。何况还是比较新的药物，建议再深度检索。

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法是万年宝，人是百年囊。人去法犹在，代代护朝纲！
12楼2015-01-25 21:39:35
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tony0628

木虫 (小有名气)

阿郎哥
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
17楼: Originally posted by qin130660 at 2015-01-26 11:35:46
您好，请问怎样进行深一步的查询?系统化查询的一般包括查哪些网站？希望您指导一下？谢谢
...

深度检索，那真的是八仙过海各显神通了，什么办法都会想到。入门的话先去欧专局查引用专利和施引专利，从里面筛吧！

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法是万年宝，人是百年囊。人去法犹在，代代护朝纲！
18楼2015-01-26 12:24:13
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ljzfine

铁虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
可能你没查到吧、好好查，或者这个制剂处方很普通，老外觉得没必要保护
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21楼2015-01-26 17:43:55
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tony0628

木虫 (小有名气)

阿郎哥
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
是没申请，还是你没检索到。

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法是万年宝，人是百年囊。人去法犹在，代代护朝纲！
2楼2015-01-25 17:57:26
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qin130660

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by tony0628 at 2015-01-25 17:57:26
是没申请，还是你没检索到。

这个药物在中国还没有上市，sfda里面没有相关信息，葛兰素一旦申请了就肯定会有申请记录的，但是经查了好久，真的没有，只有关于主药合成的专利申请信息
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3楼2015-01-25 18:26:37
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dmbb
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qin130660(金币+1): 谢谢参与
4楼2015-01-25 18:28:13
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messengermu
★
qin130660(金币+1): 谢谢参与
5楼2015-01-25 18:28:28
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kiss20085537
★
qin130660(金币+1): 谢谢参与
6楼2015-01-25 18:30:05
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假大空

木虫之王 (文学泰斗)
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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7楼2015-01-25 18:37:26
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mzhyan

至尊木虫 (文坛精英)
blessing
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8楼2015-01-25 18:45:15
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ljzfine

铁虫 (著名写手)
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
qin130660: 金币+1, 恩对啊，那他为什么不申请制剂的专利呢？ 2015-01-25 19:18:19
一般规格都是指含有有效剂量，即200mg指含有主药为200毫克的游离碱，规格中并不会告诉你片重多少。还用从未听说主药直接压片，直压就像块铁样的，如何崩解？
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9楼2015-01-25 19:03:48
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