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关于申请专利的问题-值得大家思考的 已有2人参与
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我要做一个3.1类抗癌的片剂，原研厂家是葛兰素史克公司生产的，这个药物于两年前在美国f d a注册并上市，但是葛兰素史克只申请了主药合成工艺专利保护，并没有申请制剂的专利保护（美国的和欧盟的都没有），请问大家帮我考虑一下这是为什么？ PS：是因为这个药物制剂工艺太简单了吗（这个200mg规格的片剂说明书中提到了：每一200mg 片剂包含等价于 200 mg 主药游离碱的量的主药盐酸盐。可不可能甚至是主药直接压片就行了？）还是其他什么原因啊？我感觉这种厂家研发了新药后第一件事就是要专利保护的，请大家考虑一下！谢谢 |
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qin130660: 金币+1, 谢谢，非常有益 2015-01-26 17:21:03
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qin130660: 金币+1, 谢谢，非常有益 2015-01-26 17:21:03
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第一、并不是所有的制剂都有专利保护 一般情况下，化合物专利中作为对专利实用性的要求，也会适当公开与制剂相关的技术方案。后续若有制剂专利的申请，系是基于对化合物专利中制剂相关技术方案的改善，并且还要具有非显而易见的效果。 第二、你单靠FDA记录的情况去判断某一药物的某一个技术方面有没有申请专利是不科学的，特别是制剂专利。我不知道你说的记录是什么，但我知道ORANGE BOOK中的专利是药品生产商自己主动递交的，不具有强制剂。所以其全面性就自然得不到保障 别说制剂专利了，我记得有些药物的晶型专利ORANGE BOOK里也没有收录的。 |
19楼2015-01-26 13:27:50
jeffreyliu
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