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qin130660

金虫 (小有名气)

[交流] 关于申请专利的问题-值得大家思考的 已有2人参与

我要做一个3.1类抗癌的片剂,原研厂家是葛兰素史克公司生产的,这个药物于两年前在美国f d a注册并上市,但是葛兰素史克只申请了主药合成工艺专利保护,并没有申请制剂的专利保护(美国的和欧盟的都没有),请问大家帮我考虑一下这是为什么?

PS:是因为这个药物制剂工艺太简单了吗(这个200mg规格的片剂说明书中提到了:每一200mg 片剂包含等价于 200 mg 主药游离碱的量的主药盐酸盐。可不可能甚至是主药直接压片就行了?)还是其他什么原因啊?我感觉这种厂家研发了新药后第一件事就是要专利保护的,请大家考虑一下!谢谢
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jeffreyliu

铜虫 (小有名气)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
qin130660: 金币+1, 谢谢 2015-01-26 17:20:47
SFDA不会记载制剂专利,未授权的专利也不会列入橙皮书,所以也有这样的可能:该产品的制剂专利还未公开或者还未授权或者申请被驳回。事实上产品没有制剂专利很正常,一些早期的产品,在先期布局的专利(如化合物、晶型等)已经对制剂方案有一定程度的公开,使得制剂方案获得授权的前景变低。
20楼2015-01-26 15:10:28
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