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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 药品质量控制
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rgh2011

捐助贵宾 (著名写手)

[求助] 药品质量控制 已有5人参与

各位大侠：
       美国药典上有规定对照品必须称量到20mg以上，才能满足准确度和精密度吗？
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1楼 2015-01-17 11:36:31
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臭笨笨

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
rgh2011: 金币+8, ★★★很有帮助 2015-01-18 10:33:34
rgh2011: 金币+2 2015-03-13 22:22:02
准确度这和所用的称量天平的数量级相关的。十万分之一就20mg,百万分之一的就需要几毫克
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2楼2015-01-17 21:53:28
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rgh2011

捐助贵宾 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 臭笨笨 at 2015-01-17 21:53:28
准确度这和所用的称量天平的数量级相关的。十万分之一就20mg,百万分之一的就需要几毫克

可以指明在哪个章节吗 ？谢谢哦
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3楼2015-01-18 10:34:30
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臭笨笨

木虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by rgh2011 at 2015-01-18 10:34:30
可以指明在哪个章节吗 ？谢谢哦...

应该在General Notice这个板块。
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4楼2015-01-18 17:09:25
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iaerbgoerb

新虫 (正式写手)
精密度和你的天平有关系，而不是你的药典
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5楼2015-01-19 08:53:23
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dolly8242

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
按照你的实验项目和要求吧，比如秤取1g，就是1.95-2.05都可以，精密秤取10mg，就是9.95mg-10.05mg
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新药研发，药品注册
6楼2015-01-19 10:11:04
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
rgh2011: 金币+2 2015-03-13 22:22:31
选择不同精度的天平,主要还得看你所测定的项目是啥,是定量,还是限度检查,是含量,还是有关物质?总之检测项目不同,要求的称量精度不同.
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gwmgyp
7楼2015-01-20 08:31:01
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yjshp851120

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
一般的百万分之一的天平称取10mg的时候就不怎么准，用万分之一的天平最少也是20mg.
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8楼2015-01-20 10:49:22
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xiaoallen76

铁杆木虫 (著名写手)

小乐初章

【答案】应助回帖

★
rgh2011: 金币+1 2015-03-13 22:22:55
自己的天平按照USP41测下最小称量值，我们十万分之一是20mg，万分之一50mg
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一把闲愁无处藏
9楼2015-03-04 16:59:00
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