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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 关于药品国外说明书的问题
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jinger8017

银虫 (小有名气)

[求助] 关于药品国外说明书的问题已有2人参与

我在EMC上查找一个药物的说明书，同一个厂家有两个版本的说明书，这两个说明书的版本、内容有很大区别。查到的说明书前面分别标注PIL和SPC，请问这两个缩写PIL和SPC代表什么意思？
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1楼2015-01-04 10:46:17
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ashlink

铁杆木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
SPC：summary of product character，内容更为详尽，带有大量研究资料
PIL：Patient information leaflet，偏向为病人解释药物的适应症、使用方法、储存方法、注意事项等
赞一下(1人) 回复此楼
疯狂骑士带着他最心爱的黄衣小伙伴再次点亮天空，拯救了世界
3楼2015-01-05 10:30:06
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summers1985

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
SPC(面向专业人士的药品说明)；PIL(面向病人的药品说明)。
赞一下(2人) 回复此楼
存在X总是开玩笑。
2楼2015-01-04 16:15:02
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