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杂质对照品储备液稳定性考察浓度确定
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sdlqlwb
木虫
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性别: GG
专业: 药物分析
[
求助
]
杂质对照品储备液稳定性考察浓度确定
已有2人参与
老师你好,一已知杂质,量少价高,但是做方法学,需要的量挺多,考虑到可制成一高浓度贮备液冰箱中保存,以备后面稀释用。高浓度的贮备液需考察其稳定性,这个稳定性应该如何考察呢?我进样的浓度是药典规定的限度浓度的2倍,考察了14天,请问我选择的这个浓度合理吗?
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1楼
2014-12-29 10:52:34
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gwmgyp
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虫号: 1272275
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专业: 药物分析
管辖:
新药研发
【答案】应助回帖
感谢参与,应助指数 +1
最好是考察稀释后的溶液,毕竞是测定中所用的浓度,2倍也可以接受,如果时间来得及,就尽量做个限度浓度和比限度再低一些的(最好是与测定供试品中所含浓度相当的),更好些!
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gwmgyp
2楼
2014-12-29 12:44:39
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雨雪冰天
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注册: 2010-04-30
性别: GG
专业: 民族药学
【答案】应助回帖
考察浓度建议用限度浓度,考察时间范围能包含整个验证的时间就可以了
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3楼
2015-01-04 16:02:33
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