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分析质量标准建立 已有1人参与
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本人做新药研发分析检测一块，是刚入手的菜鸟，很多问题不会，现来请教。我现在在做一个无知的全检，但是没有质量标准参考（一个3类药）比如我想测定旋光度，那我怎么知道规定的比旋度再怎样一个范围呢？另外，做澄清度、氯化物、硫酸盐时，称样量这些是靠什么确定的呢》，限度一般是多少（因为没有质量标准，我不知道限度药定多少，有一个大概值吗还是药典有规定？）还有关于非水滴定的一些东西，这个称样量什么的怎么定的？ 真是菜鸟，希望大家多多帮助！金币不多，谢谢各位了 |
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