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无菌原料药分装铝桶
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无菌原料药分装铝桶,采用湿热灭菌还是干热灭菌,一定到达到去除热源,去热源降低3log,对以下内容请小木虫们各抒己见: 1、铝桶采用湿热灭菌,怎么保证去除热源达到3log,怎么保证铝桶内水分符合要求? 2、采用干热灭菌,建议干热灭菌去热源的温度和时间,要考虑到高温对铝桶氧化层影响,什么温度和时间更合理? 3、FDA对铝桶灭菌去热源的指导内容? 4、铝桶灭菌去热源推荐采用湿热还是干热方式? 请小木虫们不吝赐教,先为小木虫们鼓掌啦! |
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2楼2014-12-16 08:13:04













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