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无菌原料药分装铝桶
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无菌原料药分装铝桶，采用湿热灭菌还是干热灭菌，一定到达到去除热源，去热源降低3log，对以下内容请小木虫们各抒己见： 1、铝桶采用湿热灭菌，怎么保证去除热源达到3log，怎么保证铝桶内水分符合要求？ 2、采用干热灭菌，建议干热灭菌去热源的温度和时间，要考虑到高温对铝桶氧化层影响，什么温度和时间更合理？ 3、FDA对铝桶灭菌去热源的指导内容？ 4、铝桶灭菌去热源推荐采用湿热还是干热方式？ 请小木虫们不吝赐教，先为小木虫们鼓掌啦！  |
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