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yanzili_2006

铜虫 (初入文坛)

[求助] 大容量注射剂稳定性考察留样量 已有1人参与

最近有新产品计划做稳定性考察,但是考察项目中有可见异物和无菌,请问有没有哪位同仁知道留样量需要多少?每个考察时间点都需要检测可见异物和无菌吗?有出处吗?多谢多谢!!
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dolphin_1210

至尊木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
可见异物每个点都需要检的,无菌每半年检一次,0天、6、12、18、24、36.。。。留样量那得看你每个点需要多少了
2楼2014-11-17 12:55:56
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yanzili_2006

铜虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by dolphin_1210 at 2014-11-17 12:55:56
可见异物每个点都需要检的,无菌每半年检一次,0天、6、12、18、24、36.。。。留样量那得看你每个点需要多少了

可见异物每个点都需要20袋/瓶吗?那这样算下来样品量很大啊,有出处吗?多谢了
3楼2014-11-17 13:36:14
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