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如何做一份样品留样总计划？
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wolfman840
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【答案】应助回帖
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河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流~~ 2013-07-16 09:44:49
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流~~ 2013-07-16 09:44:49
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对于一份样品怎么做留样总计划呢？“总”计划不是应该在年度生产开始前制定的吗？比如验证总计划，生产总计划，维护保养总计划。 对于一个产品的留样总计划，只要根据各个阶段所需样品量进行制定就可以了，比如考虑正常生产期间的留样待查，质控点的留样待查，样品库房的容量，验证需要，临床不良反应追溯需要等等。把可能需要留样的总数进行相加，扣除重复取样点的量就行。 所谓重复取样点，就是这个样品既可以满足一个项目，同时做完该项目，另一项目的结果也可获得的话，留样就只需要针对项目所需最大量进行了。 液体制剂，片剂，颗粒剂，生物制品，中药等等的留样不尽相同，因此还应满足相应法律要求。 不知道回答的是否让你满意啊  |
2楼2013-07-16 09:21:24
wolfman840
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3楼2013-07-16 09:23:09