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汕头大学海洋科学接受调剂
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zhangsw777

铁虫 (初入文坛)


[求助] 药品研发注册关于分析实验室要求 已有5人参与

如题,望高手指点下本菜鸟,如果做药品研发注册关于分析方面的工作,请问对实验室有何要求?

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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zhangsw777

铁虫 (初入文坛)


引用回帖:
2楼: Originally posted by 761545651 at 2014-10-24 23:15:47
分析实验室感觉一般保证仪器的状态比人还看的重,但是没看懂你想问啥。。

不好意思讲得不太清楚,就举个例子吧,像做GMP质量控制的时候是必须要按照法规上的硬性规定来做,分析实验室的硬件规定,仪器的校验,检测的记录,人员培训啊等等都有很明确的要求;如果现在做药品注册的分析相关工作话,有没有官方的法规可以遵循呢,谢谢啦
6楼2014-10-25 20:53:46
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761545651

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
分析实验室感觉一般保证仪器的状态比人还看的重,但是没看懂你想问啥。。
2楼2014-10-24 23:15:47
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
这个嘛,随便说点知道的。记录文件什么的要跟注册的资料配套,至少你每次单个产品不要有逻辑错误。
3楼2014-10-24 23:27:33
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456895

禁虫 (正式写手)

感谢参与,应助指数 +1
本帖内容被屏蔽

4楼2014-10-25 11:29:27
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