| 查看: 787 | 回复: 2 | |||
xqb1978铁杆木虫 (正式写手)
|
[求助]
合成原料药的原料要做破坏性实验吗？ 已有2人参与
|
|
如题，还有，原料方法学验证要在合成部中试前完成吗？ [ 发自手机版 http://muchong.com/3g ] [ Last edited by xqb1978 on 2014-10-5 at 10:24 ] |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 颛顼药学 |
» 猜你喜欢
各位大佬，H口面上什么时候会评？？？
已经有30人回复
-
[求助] 流式死活染 & 单细胞门控设置被质疑，如何优化并解释？
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有111人回复
-
蛋白稳定性实验与功能实验不一致
已经有11人回复
-
第4年了，马上40了，可能我与国基确实无缘吧。。。
已经有12人回复
-
2026年申博药学专业
已经有1人回复
-
2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组
已经有0人回复
-
博士研究生招生
已经有0人回复
-
药理学、临床药学方向 调剂
已经有1人回复
-
292药学调剂
已经有1人回复
-
药学专硕申博
已经有3人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 合成的新药原料药纯度一般要求多高？
已经有33人回复
- 药物杂质研究注意事项交流
已经有7人回复
- 仿制药分析负责的工作流程
已经有18人回复
- 原料药杂质合成可以发什么文章?
已经有4人回复
- 关于药物分析方法--降解实验的理解以及实际的做法
已经有22人回复
- 市场上有已合成的中间体，是否可买来按照原料药销售？
已经有11人回复
- 头孢丙烯原料药的合成工艺及质量标准研究
已经有3人回复
- 异构体检测方法验证怎么做
已经有13人回复
- 破坏试验的问题
已经有8人回复
- 破坏性试验应该破坏多少
已经有4人回复
- 南京新药研究所招聘药学类实习生，合成专业，药物分析专业，药物制剂专业）
已经有44人回复
- 【讨论】关于原料药合成的问题
已经有13人回复
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬砖将
- DRDEPI: 8
- 应助: 820 (博后)
- 贵宾: 3.006
- 金币: 17161.9
- 散金: 13
- 红花: 67
- 沙发: 1
- 帖子: 5612
- 在线: 944.5小时
- 虫号: 1272275
- 注册: 2011-04-21
- 专业: 药物分析
- 管辖: 新药研发
2楼2014-10-05 19:28:05
星海慧儿
荣誉版主 (职业作家)
木虫精灵
- DRDEPI: 17
- 应助: 849 (博后)
- 贵宾: 0.978
- 金币: 22119.4
- 散金: 3714
- 红花: 103
- 沙发: 5
- 帖子: 3828
- 在线: 803.1小时
- 虫号: 568253
- 注册: 2008-06-03
- 专业: 分析化学
- 管辖: 新药研发
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
xqb1978: 金币+5, ★★★很有帮助 2014-10-06 13:49:14
感谢参与，应助指数 +1
xqb1978: 金币+5, ★★★很有帮助 2014-10-06 13:49:14
| 起始原料研究的深度和广度跟品种以及合成步骤和工艺过程有关，比如说你的合成过程和工艺简单步骤少，起始原料的研究就要比较深入，如果在能获得起始原料相关杂质的情况下可以不用破坏，如果无法得到相关杂志可以进行破坏来验证专属性，这跟杂质研究指导原则的要求基本是一样的；在不在中试前完成，其实没太大的必要，一般道理上讲应该是先有方法、再验证方法、再用于样品测定的，那这样的话伴随着研究的开展，方法就要逐步完善的，不过从总体上讲的话，只要项目申报之前能够完成相关的方法学验证也是无可厚非的。 |
3楼2014-10-05 22:18:10
