| 查看: 852 | 回复: 2 | ||||
xqb1978铁杆木虫 (正式写手)
|
[求助]
合成原料药的原料要做破坏性实验吗？ 已有2人参与
|
|
如题，还有，原料方法学验证要在合成部中试前完成吗？ [ 发自手机版 http://muchong.com/3g ] [ Last edited by xqb1978 on 2014-10-5 at 10:24 ] |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 颛顼药学 |
» 猜你喜欢
是否属于脾肾阳虚证
已经有0人回复
-
脑梗怎么治疗
已经有3人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有69人回复
-
脑梗怎么治疗
已经有0人回复
-
生物组织中有目标分析物，专属性怎么做
已经有0人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
广西医科大学基础医学院招收基础医学、药学、生物检验相关专业的研究生
已经有1人回复
-
药物检测中微生物限度计数结果判断
已经有0人回复
-
申博自荐
已经有2人回复
-
请教执业药师报考的一些问题
已经有4人回复
-
看过往病历，有疑惑请教
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 合成的新药原料药纯度一般要求多高？
已经有33人回复
- 药物杂质研究注意事项交流
已经有7人回复
- 仿制药分析负责的工作流程
已经有18人回复
- 原料药杂质合成可以发什么文章?
已经有4人回复
- 关于药物分析方法--降解实验的理解以及实际的做法
已经有22人回复
- 市场上有已合成的中间体，是否可买来按照原料药销售？
已经有11人回复
- 头孢丙烯原料药的合成工艺及质量标准研究
已经有3人回复
- 异构体检测方法验证怎么做
已经有13人回复
- 破坏试验的问题
已经有8人回复
- 破坏性试验应该破坏多少
已经有4人回复
- 南京新药研究所招聘药学类实习生，合成专业，药物分析专业，药物制剂专业）
已经有44人回复
- 【讨论】关于原料药合成的问题
已经有13人回复
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬砖将
- DRDEPI: 8
- 应助: 820 (博后)
- 贵宾: 3.006
- 金币: 17161.9
- 散金: 13
- 红花: 67
- 沙发: 1
- 帖子: 5612
- 在线: 944.5小时
- 虫号: 1272275
- 注册: 2011-04-21
- 专业: 药物分析
- 管辖: 新药研发
2楼2014-10-05 19:28:05
星海慧儿
荣誉版主 (职业作家)
木虫精灵
- DRDEPI: 17
- 应助: 849 (博后)
- 贵宾: 0.978
- 金币: 22119.4
- 散金: 3714
- 红花: 103
- 沙发: 5
- 帖子: 3828
- 在线: 803.1小时
- 虫号: 568253
- 注册: 2008-06-03
- 专业: 分析化学
- 管辖: 新药研发
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
xqb1978: 金币+5, ★★★很有帮助 2014-10-06 13:49:14
感谢参与，应助指数 +1
xqb1978: 金币+5, ★★★很有帮助 2014-10-06 13:49:14
| 起始原料研究的深度和广度跟品种以及合成步骤和工艺过程有关，比如说你的合成过程和工艺简单步骤少，起始原料的研究就要比较深入，如果在能获得起始原料相关杂质的情况下可以不用破坏，如果无法得到相关杂志可以进行破坏来验证专属性，这跟杂质研究指导原则的要求基本是一样的；在不在中试前完成，其实没太大的必要，一般道理上讲应该是先有方法、再验证方法、再用于样品测定的，那这样的话伴随着研究的开展，方法就要逐步完善的，不过从总体上讲的话，只要项目申报之前能够完成相关的方法学验证也是无可厚非的。 |
3楼2014-10-05 22:18:10
