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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 请问配溶出对照，称量对照品，这个称重范围一般是多少
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冷雨孤风

木虫 (正式写手)

[求助] 请问配溶出对照，称量对照品，这个称重范围一般是多少 已有6人参与

各位虫友好，配含量对照，对照品称重范围一般在规定称重的正负10%范围内即可。请问配溶出对照，称量对照品，这个称重范围一般是多少？
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1楼 2014-08-23 09:46:44
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四国军棋

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★
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冷雨孤风: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢 2014-08-23 10:26:08
无论是曲线还是溶出度，通常都是按照最终浓度100%配置的。当然前提是线性范围要包括溶出曲线的最低点。也有推荐测定曲线时选择中间浓度（谢老师提过）。不过只要线性好，什么浓度都可以。关键是不同浓度所产生的误差是否可接受。一般溶出2%的测定误差还是可以接受的。
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2楼2014-08-23 10:10:35
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
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冷雨孤风: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢 2014-08-23 15:29:56
最好在目标值的±5%之内，称多称少关系不大，关键要称准
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微信公众号：Pharmaguider（药事纵横），主页：www.pharmaguider.cn
3楼2014-08-23 14:50:25
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xxaijwd

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
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冷雨孤风: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢 2014-08-26 10:21:43
除了2楼说的，还要注意下天平的精度问题，一般至少要精确到百分之一位，即万分之一天平最少称20mg，十万分之一最少称2mg.
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4楼2014-08-23 16:53:58
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
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冷雨孤风: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢 2014-08-26 10:22:01
不好意思，制剂的飘过......只是记得十万分之一的天平，10mg起，一般为10.**g以上。
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5楼2014-08-23 17:32:21
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天涯共此时！

铜虫 (正式写手)
😃

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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6楼2014-08-24 17:11:12
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★
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冷雨孤风: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢 2014-08-26 10:21:28
溶出度的对照品称量也一样的啊，不过如果做溶出曲线的话，建议再增加一个50%的浓度。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
7楼2014-08-25 08:42:43
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szf3744

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
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冷雨孤风: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢 2014-08-26 10:22:12
没听说过曲线需要多个对照品溶液的。你描述的“取***约**mg，精密称定”；你只需要满足你描述的要求就可以（约指90%--110%；精密称定指精确到千分之一）。这是法规的要求，再附加的都不是硬性规定。
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8楼2014-08-25 16:10:22
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