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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 想做一种尿素C13的诊断试剂，但是中检所没有标准品，只有普通尿素的，该怎么办呢？
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yinss

木虫 (正式写手)

[求助] 想做一种尿素C13的诊断试剂，但是中检所没有标准品，只有普通尿素的，该怎么办呢？

求助下大家，想做一种同位素诊断试剂的仿制药，但是中检所没有标准品，只有普通同位素的，该怎么办呢？
小妹是注册新手，想问下不用标准品是否可行，已知被仿制药是直接将同位素填充到胶囊内的，我们从sigma买到的同位素据说纯度是99%，我们也是直接填充，内部消息被仿制药也是从sigma买的，那样的话还需要标准品吗，因为其中没有添加辅料等任何成分，所以就只含有这种同位素。PS，如果买的话除了中检所，有哪些比较靠谱的地方？
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where there is a will,there is a way.
1楼2014-08-18 09:28:53
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weifgilew

新虫 (小有名气)
不从中检所买的话，你就需要从企业买，然后进行标定的
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2楼2014-08-18 09:40:18
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yinss

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by weifgilew at 2014-08-18 09:40:18
不从中检所买的话，你就需要从企业买，然后进行标定的

那对照药品算吗，怎么标定呢
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where there is a will,there is a way.
3楼2014-08-18 10:57:36
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