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yinss

木虫 (正式写手)

[求助] 想做一种尿素C13的诊断试剂,但是中检所没有标准品,只有普通尿素的,该怎么办呢?

求助下大家,想做一种同位素诊断试剂的仿制药,但是中检所没有标准品,只有普通同位素的,该怎么办呢?
小妹是注册新手,想问下不用标准品是否可行,已知被仿制药是直接将同位素填充到胶囊内的,我们从sigma买到的同位素据说纯度是99%,我们也是直接填充,内部消息被仿制药也是从sigma买的,那样的话还需要标准品吗,因为其中没有添加辅料等任何成分,所以就只含有这种同位素。PS,如果买的话除了中检所,有哪些比较靠谱的地方?
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where there is a will,there is a way.
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weifgilew

新虫 (小有名气)


不从中检所买的话,你就需要从企业买,然后进行标定的
2楼2014-08-18 09:40:18
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yinss

木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by weifgilew at 2014-08-18 09:40:18
不从中检所买的话,你就需要从企业买,然后进行标定的

那对照药品算吗,怎么标定呢
where there is a will,there is a way.
3楼2014-08-18 10:57:36
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