| 查看: 4414 | 回复: 7 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
HPLC 测杂质含量---面积归一化法和主成份自身对照法 已有1人参与
|
|||
|
最近在做一个原料药的HPLC验证，发现一个问题： 验证方案中定的杂质检出方法是主成份自身对照法，配制一定浓度的对照溶液，将供试品的杂质峰面积与一定浓度的对照溶液的主成份的峰面积对照求的杂质含量。 从结果来看，与面积归一化法数值没多大区别，请问主成份对照法有何实际优势呀？ 我从计算过程来看，觉得她们本质都是一样的。 |
回复此楼» 猜你喜欢
脑梗怎么治疗
已经有3人回复
-
脑梗怎么治疗
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有62人回复
-
生物组织中有目标分析物，专属性怎么做
已经有0人回复
-
CSC改派-博士生交流访学
已经有19人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有0人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有1人回复
-
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送
已经有10人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 有关物质的检查
已经有11人回复
- 1％自身对照计算杂质含量
已经有5人回复
- 影响因素有关物质百分含量
已经有17人回复
- 已知杂质准确度的测定请教
已经有15人回复
- 新药研发中质量标准的建立，有关物质及含量的研究
已经有16人回复
- 请教各位有关加校正因子的主成分自身对照法对杂质对照品的纯度要求
已经有5人回复
- 有关物质方法学验证中关于主成分浓度的困惑
已经有13人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 化学药物杂质研究的技术指导原则
已经有361人回复
News
专家顾问 (职业作家)
- DRDEPI: 6
- 应助: 366 (硕士)
- 贵宾: 0.025
- 金币: 5986.2
- 散金: 3206
- 红花: 155
- 沙发: 24
- 帖子: 4825
- 在线: 677.4小时
- 虫号: 1205015
- 注册: 2011-02-17
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
- 管辖: 生物医药区
5楼2014-08-02 11:55:02
赈早见琥珀主
木虫 (正式写手)
- 应助: 228 (大学生)
- 金币: 3726.3
- 红花: 20
- 帖子: 589
- 在线: 365.7小时
- 虫号: 1762852
- 注册: 2012-04-18
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
2楼2014-08-01 23:55:28
voyager88
金虫 (著名写手)
- DRDEPI: 11
- 应助: 584 (博士)
- 金币: 2387
- 散金: 4182
- 红花: 338
- 帖子: 1994
- 在线: 551.7小时
- 虫号: 1259270
- 注册: 2011-04-08
- 专业: 药剂学
3楼2014-08-02 09:01:03
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
静默wang(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-08-05 13:58:51
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
静默wang(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-08-05 13:58:51
|
建议看下谢沐风的“如何建立高效液相色谱法测定有关物质的方法”，将供试品溶液稀释100倍后，所得的1％对照溶液主峰面积应为供试品溶液主峰面积的1/100。如 相差甚远，即说明稀释100倍后主峰峰面积不呈线性，则必须采用自身对照法；如测定结果一致，则在稳定性试验中便可采用归一化法。但在质量标准中仍建议拟定为自身对照法。对大部分药品，以上两法的测定结果均基本一致。其原因为：绝大部分药品均是由碳、氢、氧、氮元素组成，该构成决定了在紫外检测器上，物质的线性范围均可达到1～106，只有少数物质，才会出现线性范围很窄的现象。如唑来磷酸，其线性范围就只有1～102，且须进行多次寻找才能找到适宜的浓度范围。以上均摘自谢沐风的原话 |
4楼2014-08-02 10:14:20