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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » HPLC 测杂质含量---面积归一化法和主成份自身对照法
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静默wang

新虫 (小有名气)

[交流] HPLC 测杂质含量---面积归一化法和主成份自身对照法 已有1人参与

最近在做一个原料药的HPLC验证，发现一个问题：
验证方案中定的杂质检出方法是主成份自身对照法，配制一定浓度的对照溶液，将供试品的杂质峰面积与一定浓度的对照溶液的主成份的峰面积对照求的杂质含量。
从结果来看，与面积归一化法数值没多大区别，请问主成份对照法有何实际优势呀？
我从计算过程来看，觉得她们本质都是一样的。
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1楼 2014-08-01 23:15:51
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赈早见琥珀主

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
静默wang(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-08-05 13:58:34
1.面积归一化法没有加入校正因子；2.主峰峰面积在低浓度的时候可能和高浓度的时候不成线性
赞一下 回复此楼
铁甲依然在
2楼2014-08-01 23:55:28
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