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1289622木虫 (正式写手)
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[求助]
初学者求助：药典标准、药典增补标准、征求意见稿标准有点乱，求指点。
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1、《中国药典2010版》和《中国药典2010版增补版》都有某个药品的标准，那么检测药品时按哪个标准检测？因为增补本是最新的标准，所以只要增补本有的就按增补本的标准检测呢？是不是《中国药典2010版增补版》的标准将会列入《中国药典2015版》中呢？ 2、在药典委员会官网——数据查询，能查到有的药品有新标准，有的带“征求意见稿”字样，有的没有此字样。 （1）这样的标准有法律效力吗？ （2）检测此药品时，是按原来药典中的标准检测还是按最新标准检测？ （3）若《中国药典2010版增补版》还没有收录，只在《中国药典2010版》有标准，那这个药品是按照那个标准检测？ 3、总之：《中国药典2010版》标准、《中国药典2010版增补版》标准、药典委员会官网——数据查询查到的标准（带“征求意见稿”字样）、药典委员会官网——数据查询查到的标准（没有“征求意见稿”字样）。 这四类标准本质区别是什么？那个具有法律效力？药品检测是究竟按那个标准来？ 4、以“颠茄浸膏、盐酸乙胺丁醇片”为例（如图）， （1）颠茄浸膏在《中国药典2010版》一部P397有相应标准，《中国药典2010版增补版》却没有相应标准，但在“药典委员会官网——数据查询”中能查到相关标准，那么此药是按那个标准检测呢？ （2）如图，检索结果中，标题后口号里面的百分数是什么意思啊？ （3）“盐酸乙胺丁醇”在《中国药典2010版》和《中国药典2010版增补版》都有标准，那么是不是应该按《中国药典2010版增补版》的标准检测此原料药呢？ （4）“盐酸乙胺丁醇片”只在《中国药典2010版》有，《中国药典2010版增补版》没有，但是药典委员会官网——数据查询，能够查到它的最新标准（带“征求意见稿”字样），并且与“盐酸乙胺丁醇”在《中国药典2010版增补版》方法是一样的，那么盐酸乙胺丁醇片是应该按照那个标准检验呢？  颠茄浸膏.jpg  盐酸乙胺丁醇.jpg |
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本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 颠茄浸膏（药典2010版）.pdf
- 附件 2 : 颠茄浸膏(药典委员会）.pdf
- 附件 3 : 盐酸乙胺丁醇(2010年版第一增补本).pdf
- 附件 4 : 盐酸乙胺丁醇（药典2010版）.pdf
- 附件 5 : 盐酸乙胺丁醇片（药典2010版）.pdf
- 附件 6 : 盐酸乙胺丁醇片（药典委员会征求意见稿）.pdf
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