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【求助】注册标准改药典标准所需注册资料及程序 已有3人参与
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| 公司有一产品,当时没有药典标准,故只有公司内部的注册标准,现在因CP2010新增了公司这一产品,公司想与药典同步,准备把公司的注册标准改成CP2010的药典标准,补充申请事项应该列为8.修改药品注册标准吧?另外,这个审批过程需要多少时限?公司该产品注册快过期了,需要再注册,这事项的补充申请能否与再注册一起申报?还是要等补充申请审批下来后才能报现注册? |
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2楼2010-03-26 10:37:32
liamgtg2001
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6楼2010-05-14 15:56:52
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7楼2010-05-14 16:44:43









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