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[交流]
【求助】注册标准改药典标准所需注册资料及程序 已有3人参与
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| 公司有一产品，当时没有药典标准，故只有公司内部的注册标准，现在因CP2010新增了公司这一产品，公司想与药典同步，准备把公司的注册标准改成CP2010的药典标准，补充申请事项应该列为8.修改药品注册标准吧？另外，这个审批过程需要多少时限？公司该产品注册快过期了，需要再注册，这事项的补充申请能否与再注册一起申报？还是要等补充申请审批下来后才能报现注册？ |
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