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xiaowanzi9新虫 (正式写手)
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[交流]
找不到毒理资料 已有3人参与
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| 请教各位大神们。老板让我检索我们要申报的药物，原料药的急毒和长毒试验资料，但是我只能找到具体的实验结果，而且也不全面，却找不到具体实验过程，比如动物体重，实验设计，动物性别等这些资料都没有。如果没有具体实验过程，资料太单薄，只两三句话或一个表格来展示实验结果，可能新药报上去后，会被要求做毒性试验。老板希望我能找到具体的实验过程资料，可是我怎么也找不到，改怎么办呢？？？ 为什么FDA评审报告里也没有具体试验资料，美国新药申报不需要这些吗 |
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