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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 找不到毒理资料
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xiaowanzi9

新虫 (正式写手)

[交流] 找不到毒理资料 已有3人参与

请教各位大神们。老板让我检索我们要申报的药物，原料药的急毒和长毒试验资料，但是我只能找到具体的实验结果，而且也不全面，却找不到具体实验过程，比如动物体重，实验设计，动物性别等这些资料都没有。如果没有具体实验过程，资料太单薄，只两三句话或一个表格来展示实验结果，可能新药报上去后，会被要求做毒性试验。老板希望我能找到具体的实验过程资料，可是我怎么也找不到，改怎么办呢？？？ 为什么FDA评审报告里也没有具体试验资料，美国新药申报不需要这些吗
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如愿
1楼 2014-07-25 15:09:26
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xiaowanzi9

新虫 (正式写手)
那向FDA申报的时候，不需要提供这部分具体实验过程资料吗？为什么FDA网站上都查不到呢
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如愿
6楼2014-07-28 13:59:14
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lkghlkdgh

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
药理毒理试验的数据可以查一下汤森的integrity
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2楼2014-07-26 10:09:53
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xiaowanzi9

新虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by lkghlkdgh at 2014-07-26 10:09:53
药理毒理试验的数据可以查一下汤森的integrity

大侠出现，能请你说详细点吗？我是只刚入职场的菜鸟，谢谢你
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如愿
3楼2014-07-26 11:34:47
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美心

铁杆木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
本站unar3809发过这方面的帖子，你可以在站内查一下“国外毒理学方面的数据库（转帖）”，这里就不直接贴给你了。
此外，你应该提供药品名称，大家帮你找试验文献更容易一些啊！
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4楼2014-07-28 11:27:06
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