24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
查看: 2815  |  回复: 12
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

protein780

铁虫 (小有名气)

[求助] 内毒素干扰实验,有些不理解,求组各路朋友帮忙解惑。 已有2人参与

1.药典上说用未检查出内毒素的供试品稀释标准品,我的样品从未做过检测,怎么可能知道是否含有内毒素呢?
2.我跳过干扰实验直接做凝胶限量实验,发现样品在最大稀释范围与鲎试剂反应时仍未阳性,这个怎么排除是否是因为有干扰增强的因素呢?
3.抗体类药物在生产时内毒素最大限值是多少呢?有的说10EU/剂量,是这样的吗?
4.干扰实验的原理是什么呢?“通过比较鲎试剂与内毒素在水溶液和供试品溶液中反应的差异程度,来确定供试品在该浓度下是否对BET检查有干扰”,这一说法,我不太明白,供试品里面肯定会有一部分内毒素的呀,再加入标准品,肯定会增加呈现阳性的概率。
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

giksgdjbkj

新虫 (初入文坛)


其实本质是比对鲎试剂反应吧,根据药典的计算式没错的,前提是你的供试品浓度要合适
5楼2014-07-26 09:53:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 13 个回答

protein780

铁虫 (小有名气)

有没有了解的朋友给个帮助呢?
2楼2014-07-25 12:28:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

绿茶清羽

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
protein780: 金币+5, ★★★很有帮助 2014-07-25 17:12:05
1、个人认为,这个“未检查出内毒素的供试品稀释标准品”指的是:在做干扰实验之前,肯定会做相应干扰预实验来确定供试品的合适浓度,而在此浓度下的供试品,用你确定的鲎试剂实验之后是不会有阳性反应的。也就是,此浓度的供试品,内毒素含量应是在你定的限值以内的;
2、你做供试品阳性反应了吗?如果做了,阳性反应不是阳性的话,才能证明你的供试品对结果是有干扰的。你可以检测一下PH值,看是否在合适的PH值范围内,像枸橼酸、组氨酸等等的PH干扰都很大;
3、内毒素限值是根据药典上的公式算出来的,如果觉得药典上的限值过大,可参考同类产品的内毒素限值,个人认为,严格一些是好事。并不是所有的抗体类药物的内毒素限值都是10EU/剂量;
4、这个就是一个回收实验。检查一下你选择的供试品浓度是否对鲎试剂反应无干扰。一般
加油!!!!!!!!!!!!
3楼2014-07-25 14:28:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

protein780

铁虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by 绿茶清羽 at 2014-07-25 14:28:04
1、个人认为,这个“未检查出内毒素的供试品稀释标准品”指的是:在做干扰实验之前,肯定会做相应干扰预实验来确定供试品的合适浓度,而在此浓度下的供试品,用你确定的鲎试剂实验之后是不会有阳性反应的。也就是, ...

谢谢,非常感谢,另外,你有抗体类药物内毒素限值的数据吗?我查不到呢,能否给我说一些,不用多,我参考下,hdsdau@163.com
4楼2014-07-25 17:02:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 353求调剂 +8 晴空万里air 2026-04-07 8/400 2026-04-09 00:18 by GouQ
[考研] 材料考研求调剂总分280 +30 mkjlz1 2026-04-06 35/1750 2026-04-08 21:25 by cyh—315
[考研] 324求调剂 +17 想上学求调 2026-04-03 17/850 2026-04-08 20:04 by 我减肥1
[考研] 307分材料专业求调剂 +12 Hll胡 2026-04-05 12/600 2026-04-08 16:33 by luoyongfeng
[考研] 一志愿华东理工085601材料工程303分求调剂 +15 a1708 2026-04-06 15/750 2026-04-08 16:23 by luoyongfeng
[考研] 一志愿南京航空航天大学 材料与化工329分求调剂 +11 Mr. Z 2026-04-05 12/600 2026-04-08 16:15 by luoyongfeng
[考研] 280求调剂 +9 李rien 2026-04-04 9/450 2026-04-08 13:20 by lijunpoly
[考研] 287求调剂 +10 Fnhc 2026-04-07 16/800 2026-04-08 10:07 by xingguangj
[考研] 323求调剂 +3 林zlu 2026-04-07 4/200 2026-04-07 23:21 by lbsjt
[考研] 化学调剂 +18 艾志恒 2026-04-03 19/950 2026-04-07 16:00 by 起飞的比熊1
[考研] 372分材料与化工(085600)英二数二求调剂 +4 蓝笺片 2026-04-06 4/200 2026-04-07 12:30 by dongzh2009
[考研] 复试调剂 +14 呼呼?~+123456 2026-04-05 14/700 2026-04-06 22:50 by chenzhimin
[考研] 生物与医药求调剂 +7 heguanhua 2026-04-05 8/400 2026-04-06 18:41 by macy2011
[考研] 319求调剂 +3 handrui 2026-04-05 3/150 2026-04-06 09:33 by jp9609
[考研] 化学357分,考研调剂 +11 .Starry. 2026-04-04 12/600 2026-04-06 06:28 by houyaoxu
[考研] 283分求调剂 +7 小聂爱学习 2026-04-03 7/350 2026-04-04 21:51 by hemengdong
[考研] 295求调剂 +7 愿旅途永远坦然 2026-04-02 7/350 2026-04-03 08:22 by fangshan711
[考研] 085600,320分求调剂 +6 大馋小子 2026-04-02 6/300 2026-04-02 21:54 by dongzh2009
[考研] 求调剂 302分初试 0854 +5 伶可乐 2026-04-02 5/250 2026-04-02 17:53 by 笔落锦州
[考研] 求调剂 +7 Aniyaio 2026-04-02 7/350 2026-04-02 16:42 by zzsw+
信息提示
请填处理意见