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protein780

铁虫 (小有名气)

[求助] 内毒素干扰实验,有些不理解,求组各路朋友帮忙解惑。 已有2人参与

1.药典上说用未检查出内毒素的供试品稀释标准品,我的样品从未做过检测,怎么可能知道是否含有内毒素呢?
2.我跳过干扰实验直接做凝胶限量实验,发现样品在最大稀释范围与鲎试剂反应时仍未阳性,这个怎么排除是否是因为有干扰增强的因素呢?
3.抗体类药物在生产时内毒素最大限值是多少呢?有的说10EU/剂量,是这样的吗?
4.干扰实验的原理是什么呢?“通过比较鲎试剂与内毒素在水溶液和供试品溶液中反应的差异程度,来确定供试品在该浓度下是否对BET检查有干扰”,这一说法,我不太明白,供试品里面肯定会有一部分内毒素的呀,再加入标准品,肯定会增加呈现阳性的概率。
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giksgdjbkj

新虫 (初入文坛)


其实本质是比对鲎试剂反应吧,根据药典的计算式没错的,前提是你的供试品浓度要合适
5楼2014-07-26 09:53:56
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