| 查看: 3053 | 回复: 12 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
protein780铁虫 (小有名气)
|
[求助]
内毒素干扰实验，有些不理解，求组各路朋友帮忙解惑。 已有2人参与
|
|
|
1.药典上说用未检查出内毒素的供试品稀释标准品，我的样品从未做过检测，怎么可能知道是否含有内毒素呢？ 2.我跳过干扰实验直接做凝胶限量实验，发现样品在最大稀释范围与鲎试剂反应时仍未阳性，这个怎么排除是否是因为有干扰增强的因素呢？ 3.抗体类药物在生产时内毒素最大限值是多少呢？有的说10EU/剂量，是这样的吗？ 4.干扰实验的原理是什么呢？“通过比较鲎试剂与内毒素在水溶液和供试品溶液中反应的差异程度，来确定供试品在该浓度下是否对BET检查有干扰”，这一说法，我不太明白，供试品里面肯定会有一部分内毒素的呀，再加入标准品，肯定会增加呈现阳性的概率。 |
回复此楼» 猜你喜欢
求购时间长一些的硝酸钍
已经有0人回复
-
脑梗怎么治疗
已经有3人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有86人回复
-
脑梗怎么治疗
已经有0人回复
-
生物组织中有目标分析物，专属性怎么做
已经有0人回复
-
药物检测中微生物限度计数结果判断
已经有0人回复
-
申博自荐
已经有2人回复
-
请教执业药师报考的一些问题
已经有4人回复
-
这个自发加氧反应的机理是什么？
已经有7人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 转染实验要注意的一些问题
已经有8人回复
- 国家局----药品GMP问答（一）
已经有2人回复
- 关于亲和色谱，你真正了解多少？
已经有6人回复
protein780
铁虫 (小有名气)
- 应助: 9 (幼儿园)
- 金币: 184.4
- 散金: 2
- 红花: 2
- 帖子: 135
- 在线: 61.1小时
- 虫号: 2024196
- 注册: 2012-09-23
- 专业: 蛋白质组学
4楼2014-07-25 17:02:30
protein780
铁虫 (小有名气)
- 应助: 9 (幼儿园)
- 金币: 184.4
- 散金: 2
- 红花: 2
- 帖子: 135
- 在线: 61.1小时
- 虫号: 2024196
- 注册: 2012-09-23
- 专业: 蛋白质组学
2楼2014-07-25 12:28:16
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
protein780: 金币+5, ★★★很有帮助 2014-07-25 17:12:05
感谢参与，应助指数 +1
protein780: 金币+5, ★★★很有帮助 2014-07-25 17:12:05
|
1、个人认为，这个“未检查出内毒素的供试品稀释标准品”指的是：在做干扰实验之前，肯定会做相应干扰预实验来确定供试品的合适浓度，而在此浓度下的供试品，用你确定的鲎试剂实验之后是不会有阳性反应的。也就是，此浓度的供试品，内毒素含量应是在你定的限值以内的； 2、你做供试品阳性反应了吗？如果做了，阳性反应不是阳性的话，才能证明你的供试品对结果是有干扰的。你可以检测一下PH值，看是否在合适的PH值范围内，像枸橼酸、组氨酸等等的PH干扰都很大； 3、内毒素限值是根据药典上的公式算出来的，如果觉得药典上的限值过大，可参考同类产品的内毒素限值，个人认为，严格一些是好事。并不是所有的抗体类药物的内毒素限值都是10EU/剂量； 4、这个就是一个回收实验。检查一下你选择的供试品浓度是否对鲎试剂反应无干扰。一般 |
3楼2014-07-25 14:28:04
5楼2014-07-26 09:53:56
