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tuqingbo

铜虫 (正式写手)

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专业: 药物化学

[求助] 请教SFDA中“已发批件”解读，到底是已获批件还是退审？上哪查？已有3人参与

想查询产品的批件的信息，官网显示“已发批件”，是不是有3种情况？代表生产批件，临床批件和退审？到哪能找到一个确定的答案？请高人赐教，不胜感激！

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1楼 2014-07-19 22:49:45

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tuqingbo

铜虫 (正式写手)

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引用回帖:

7楼: Originally posted by houjinglhy at 2014-07-20 10:51:53
这是你关注的那个药的数据库返回结果：
--------------------------------------------------------
受理号码 CXHS0700049
药品名称盐酸沙格雷酯
药品类型化药
申请类型新药
注册分类 3.1
承办日期 2007- ...

从官网上查，受理号CXHS0700049，批件号是2008L08992，也就是说有批件号的不一定是拿到批件的，是吧？是不是什么数据库查的到？

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10楼2014-07-20 11:41:08

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tuqingbo

铜虫 (正式写手)

应助: 1 (幼儿园)
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专业: 药物化学

数据查询 >>  已有批准文号与在审品种信息
适应症                   主要化合物  已批注射  已批非注射  在审注射  在审非注射  合计
消化系统疾病药物  埃索美拉唑钠    4             1                            2          7
已批，是什么批件已批，临床还是生产？请高人指教！

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2楼2014-07-20 08:46:10

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