24小时热门版块排行榜    

查看: 1386  |  回复: 5
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

Waters_hplc

新虫 (正式写手)

[求助] 药品生产过程出现溶出度不合格 已有2人参与

最近生产一批氨苯伪麻片(蓝片),表面不光滑且有麻面现象,且溶出度不合格。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

王玉峰717

木虫 (正式写手)

药厂生产的一般不都是购买的处方工艺吗,三批验证都过了还出现这问题啊,这位虫子给出的信息太少了,基本分析不出什么,可以打电话问问交接单位的研究人员,他比较了解你的项目,也好解答。
走别人的路,让别人无路可走。
3楼2014-07-14 15:39:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 6 个回答

qinfangqing

银虫 (小有名气)

蓝片?不知道是否进行了包衣,如果没有,不光滑我认为有:1,冲子是否光滑2,是否粘冲3,粘合剂和润滑剂加入的是否得当4,压力够不。如果包衣了,直接核查包衣程序是否出问题。
溶出度不合格:个人认为:1.、粘合剂量2.崩解剂的量
微生物专业,但是从事药学资料撰写
2楼2014-07-14 15:15:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

你家阳台673

至尊木虫 (著名写手)

制剂高级研究员

【答案】应助回帖

麻面说明粘冲,或许润滑剂未混均匀。
注意对比生产与研发阶段的条件变化。
身安不如心安,屋宽不如心宽!
4楼2014-07-19 21:47:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

麻面考虑过物料吸潮或者湿度因素不?或者物料本身水分?溶出度不合格一般都是偏低,建议降低硬度和或者减少粘合剂或者增加崩解剂。也可以考虑将颗粒做得疏松点。等你做研发知道了要求溶出曲线的时候才知道这个比单纯的溶出度要麻烦多了的时候,你就知道其实你问的都是小问题了。
6楼2014-07-25 10:53:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 好奇怪的filecode +4 布布和一二 2026-08-08 5/250 2026-08-10 14:20 by 冰心玉壶晴
[基金申请] 应该是93bebmhtak前后十一个字符比较关键 +13 Lanmanbaby 2026-08-09 21/1050 2026-08-10 14:16 by 冰心玉壶晴
[基金申请] 国自然结果 +3 Vierhys 2026-08-10 5/250 2026-08-10 12:53 by lliang1209
[基金申请] 8月时间戳变的,举个手。玩一下,释放压力 +10 archvillain 2026-08-04 12/600 2026-08-10 12:45 by yudaoqian88
[基金申请] 我的国基提前知道中了,可是同事的操作让我实在接受不了,怎么会有这样的人 +5 家与远方 2026-08-10 8/400 2026-08-10 12:45 by 家与远方
[基金申请] 据悉今年马上要出结果了 +7 瞬息宇宙 2026-08-10 8/400 2026-08-10 12:42 by Vivilian
[基金申请] FileCode能看出啥? +3 要乐观耀哥 2026-08-10 6/300 2026-08-10 12:33 by 要乐观耀哥
[基金申请] 2026国自然放榜时间 +9 布布和一二 2026-08-08 9/450 2026-08-10 11:22 by xxxx2020
[基金申请] 面上项目filecode邪修 +5 西山十月 2026-08-09 7/350 2026-08-10 07:32 by 仁砚薪传
[考博] 【2027博士申请】纳米药物递送方向 20+3 13586093586 2026-08-03 5/250 2026-08-08 21:54 by 13586093586
[基金申请] 关于豆爷回答的JTJC与%2F数量 +5 yang182083 2026-08-06 7/350 2026-08-08 18:29 by zhanghaozhu
[基金申请] 关于filecode +4 布布和一二 2026-08-07 7/350 2026-08-07 22:55 by zhanghaozhu
[基金申请] 娱乐 +6 Tide man 2026-08-03 6/300 2026-08-07 22:40 by 铁帽子农民
[基金申请] 化学口download_prp&fileCode的固定段好像这几天一直没变,有变的大神么? +3 Tide man 2026-08-07 4/200 2026-08-07 22:39 by Tide man
[基金申请] filecode变化情况 +6 布布和一二 2026-08-07 22/1100 2026-08-07 14:45 by 且听虎啸
[基金申请] filecode +14 等待解的谜 2026-08-06 19/950 2026-08-07 12:20 by wlwhappy
[基金申请] filecode +8 布布和一二 2026-08-06 11/550 2026-08-06 20:41 by tangpu318
[基金申请] 影响面上的因素 +8 布布和一二 2026-08-05 11/550 2026-08-06 10:41 by 宝贝虫子
[基金申请] 好消息?这个有何含义??? +8 Tide man 2026-08-05 10/500 2026-08-05 16:14 by xmuxiaoyu
[基金申请] 有没有H口的?有收到消息的吗? +3 超级海虾 2026-08-04 3/150 2026-08-04 17:26 by 学教育滴
信息提示
请填处理意见