24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
查看: 1279  |  回复: 5

Waters_hplc

新虫 (正式写手)

[求助] 药品生产过程出现溶出度不合格 已有2人参与

最近生产一批氨苯伪麻片(蓝片),表面不光滑且有麻面现象,且溶出度不合格。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qinfangqing

银虫 (小有名气)

蓝片?不知道是否进行了包衣,如果没有,不光滑我认为有:1,冲子是否光滑2,是否粘冲3,粘合剂和润滑剂加入的是否得当4,压力够不。如果包衣了,直接核查包衣程序是否出问题。
溶出度不合格:个人认为:1.、粘合剂量2.崩解剂的量
微生物专业,但是从事药学资料撰写
2楼2014-07-14 15:15:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

王玉峰717

木虫 (正式写手)

药厂生产的一般不都是购买的处方工艺吗,三批验证都过了还出现这问题啊,这位虫子给出的信息太少了,基本分析不出什么,可以打电话问问交接单位的研究人员,他比较了解你的项目,也好解答。
走别人的路,让别人无路可走。
3楼2014-07-14 15:39:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

你家阳台673

至尊木虫 (著名写手)

制剂高级研究员

【答案】应助回帖

麻面说明粘冲,或许润滑剂未混均匀。
注意对比生产与研发阶段的条件变化。
身安不如心安,屋宽不如心宽!
4楼2014-07-19 21:47:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Waters_hplc

新虫 (正式写手)

我也不清楚
5楼2014-07-21 11:05:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

麻面考虑过物料吸潮或者湿度因素不?或者物料本身水分?溶出度不合格一般都是偏低,建议降低硬度和或者减少粘合剂或者增加崩解剂。也可以考虑将颗粒做得疏松点。等你做研发知道了要求溶出曲线的时候才知道这个比单纯的溶出度要麻烦多了的时候,你就知道其实你问的都是小问题了。
6楼2014-07-25 10:53:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 Waters_hplc 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿浙大生物325分求调剂 +9 zysheng 2026-04-12 9/450 2026-04-12 22:31 by yuyin1233
[考研] 22408 352分求调剂 +5 努力的夏末 2026-04-09 5/250 2026-04-12 19:17 by wj165256
[考研] 310求调剂 +13 666真好 2026-04-11 14/700 2026-04-12 16:48 by 1005715100
[考研] 22专硕求调剂 +6 haoyun上岸 2026-04-11 8/400 2026-04-11 23:21 by labixiaoqiao
[考研] 331求调剂 +5 王国帅 2026-04-11 5/250 2026-04-11 22:56 by 溪涧流水
[硕博家园] 有没有学校材料专业收跨调(一志愿085410) +6 momo(上岸版) 2026-04-06 9/450 2026-04-11 22:38 by wj165256
[考研] 调剂 +5 文道星台 2026-04-11 5/250 2026-04-11 15:01 by 凯凯要变帅
[考研] 求调剂 +6 archer.. 2026-04-09 8/400 2026-04-11 10:55 by zhq0425
[考研] 087100初试311求调剂 +4 任雅琴 2026-04-09 4/200 2026-04-11 10:33 by zhq0425
[考研] 0854调剂 +4 长弓傲 2026-04-09 4/200 2026-04-11 09:18 by 猪会飞
[考研] 346,工科0854求调剂,专硕 +7 moser233 2026-04-10 8/400 2026-04-11 08:52 by 猪会飞
[材料工程] 材料调剂推荐 +8 蛋糕x2 2026-04-07 8/400 2026-04-10 23:13 by Ftglcn90
[考研] 289 分105500药学专硕求调剂(找B区学校) +6 白云123456789 2026-04-09 8/400 2026-04-10 21:13 by zhouxiaoyu
[考研] 一志愿京区985,085401,与本科专业一致,电子信息工程, +4 阳光开朗的男孩 2026-04-10 4/200 2026-04-10 18:27 by shenrf
[考研] 一志愿鲁东大学071000生物学学硕初试分数276求调剂 +20 慕绝cc 2026-04-09 24/1200 2026-04-10 10:22 by xujun0624
[考研] 已调剂 +18 柴郡猫_ 2026-04-09 19/950 2026-04-09 22:10 by 柴郡猫_
[考研] 求调剂 +15 熊二想上岸 2026-04-06 15/750 2026-04-08 04:53 by 无际的草原
[考研] 调剂求助(生物与医药) +6 @6952 2026-04-06 6/300 2026-04-07 23:52 by lys0704
[考研] 机械调剂 +3 zzzbcb 2026-04-07 3/150 2026-04-07 22:19 by hemengdong
[考研] 307求调剂 +3 Youth@@ 2026-04-07 3/150 2026-04-07 22:00 by hemengdong
信息提示
请填处理意见