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蛋白质药物中氯化物的检测
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现在有一个蛋白质药物，在做杂质中氯化物限度检测时，按照中国药典上氯化物的检定方法试验。 现在发现，在添加标准氯化钠溶液进行回收实验时，蛋白质样品中氯化物浓度比同浓度的标准氯化钠溶液浅很多。也用别的辅料做过回收实验，发现没有干扰。 举个例子：假设标准氯化钠添加了25微克，而样品中回收出的结果可能在10微克左右。 我用氢氧化钠进行了蛋白质加热变性（最后结果用稀硝酸调成酸性），包括氯化钠标准品也用同样的方法处理，结果完全没浑浊； 也用无水乙醇进行了变性处理，结果还是比较浅。 现在的问题是：如果仍然只是做一个限度检查，用中国药典的方法应该怎样进行修改？ |
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6楼2014-07-14 22:23:00
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3楼2014-07-13 12:40:24
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